11月8日，渤健(Biogen)前销售代表因抱怨超说明书推广遭解雇，近日获得600万美元赔偿，折合人民币4197.24万元。

涉事代表在其诉讼中称，2017年秋天，她受到来自公司的压力，要求确保血液科医生开具Zinbryta用于再生障碍性贫血，但是这不是FDA批准的适应症。

由于Zinbryta说明书有黑框警告，容易引起威胁生命的副作用，不能滥用，上述销售代表不想超适应症推广，因此于2017年底正式向公司提起伦理投诉。但是此后她却受到了数月不公平对待，并于2018年4月被公司解雇。

从相关报道看，受到不公正待遇的医药代表最终胜诉：陪审团判公司给付其39.05万美元的过去经济损失赔偿；超过210万美元的未来经济损失赔偿；169 万美元的非经济损失赔偿和169万美元的惩罚性赔偿。共计约600万美元。

可以看到，近年来，各国的医药企业都在面临合规压力。就在10月份，还有知名跨国药企的子公司因涉嫌给回扣而收到FDA巨额罚单，涉事医药代表面临诉讼风险。而在我国以4+7带量采购为代表的反腐风暴席卷之下，整个医药行业都将重塑。

在此基础上，分析人士指出，全球药企都将很快迎来营销合规的大考。而在企业战略调整频繁，裁员较为集中的时期，隐匿的矛盾也将更加集中曝光。企业在处理好劳资纠纷之外，更重要的还是修炼内功，真正做到合规。

违规推广

多知名药企遭受处罚或陷危机

Zinbryta(达利珠单抗)是用于多发性硬化症(MS)的药物，由渤健和艾伯维合作开发，2016年5月获批上市，需要每月注射一次。

此后受到6个月注射一次的竞品Ocrevus的有力竞争和自身因致命性严重肝损伤以及严重免疫性疾病风险而被加黑框警告等问题，Zinbryta的市场早已受到巨大冲击。

2018年3月，由于欧洲药监局报告了多例患者服用后出现炎症性脑炎和脑膜炎等副作用，并对该药启动了紧急审查后，渤健和艾伯维干脆宣布该药退出MS市场。

此次因劳动纠纷暴露出违规推广问题，对于渤健无疑又是一记打击。而与渤健类似，此前也有多家知名药企因此陷入合规质疑。

据行业媒体报道，就在渤健之前(11月5日)，印度最大的制药公司太阳制药刚刚受到公司前高管发起的反击诉讼，称其因反对超适应症推广而遭降薪，并于7月份被解雇。

2018年4月，诺华也曾因内部员工的一封举报信陷入行贿风波。该员工在举报信中称自己是诺华制药的医药代表，负责代文、倍博特、洛汀新等产品在某地区的临床推广工作，因受到不公正待遇，举报诺华召开假学术会议、买发票套现用以支付医生回扣等违规操作。

尽管上述举报信并未真正使诺华获罪，但是劳动纠纷已成常见的引爆合规炸弹的导火索之一，却已成为不争的事实。

在近年来跨国药企战略调整频繁的背景下，大裁员，甚至直接集散销售团队的事件都频繁上演，分析人士指出，在此过程中产生的劳动纠纷，如何妥善处理，也已是药企需要认真对待的课题。

政策压力

合规正成为全球药企主动选择

医药行业的年终大考来了。

在4+7带量采购挤干中间环节费用，倒逼医药营销模式改变，以及6月份启动的财税联合医保部门实施“穿透式”检查，加上早已上马的“金税三期”、“两票制”围剿之下，医药行业已经到了必须合规的关键时刻。

从全球范围看，动辄千万美元、上亿美元的处罚力度，也让药企不敢轻易越雷池一步。可以看到，辉瑞、强生等，都曾中招。10月份，大冢制药子公司还付出了上亿美元的代价。(详见>>《涉嫌给回扣，知名药企被罚超1亿美元!》)

进入11月，已有行业媒体频频爆出，药企主动合规的一系列操作，包括要求代表上传科室会证明资料，如签到表、照片、录像等。甚至还有药企聘请第三方公司开始针对学术会议实施“飞检”。

此外，包括RDPAC在内的诸多行业组织也开始制定关于合规的章程，包括在什么情况下可以邀请医生讲课并支付劳务费用，以及费用的标准等，其中还特别强调，不得与处方挂钩。

同时还有报道称，重庆等地已有部队医院要求退讲课费。而如四川省人民医院等，越来越多的医疗机构也在主动出击拒绝回扣、抵制带金销售，不惜出重拳“拉黑”违规企业。云南省医学会甚至直接禁止企业赞助学术会议。

尽管在加强合规的过程中，不免有规避风险，行为过激、不当之嫌，但是，分析人士认为，无论是跨国制药巨头，还是本土药企，都必须尽快依托自身优势，找到适合自己的合规经营之路，以适应新形势下的发展需要，承受住产业升级带来的考验和承接发展机遇。

而医药代表作为与医生接触最频繁的一群人，也成了回扣、带金销售盛行时代，最受争议的一群人。在企业选择合规的形势之下，其职业生涯也面临极大的挑战，至少国内的300万医药代表，正面临这洗牌的考验。因此，合规对于他们也是一场大考。