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网售处方药全面“开闸” 医药零售市场将迎剧变?

来源:21世纪经济报道  作者:唐唯珂   发布时间:2021-04-16   | |

4月15日,国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》,深化“放管服”改革,打造市场化法治化国际化营商环境,切实做好“六稳”、“六保”工作,推动高质量发展。

 

其中明确指出:

在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。(民政部、国家卫生健康委、国家药监局等国务院相关部门及各地区按职责分工负责)

 

此前,4月8日,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称《特别措施》),以海南作为全国放宽市场准入试点的先手棋,推出22条特别措施,包括支持海南开展互联网处方药销售。海南成为网售处方药开闸之地。

而此次的正式官宣也意味着,网售处方药将在全国范围内解禁。

争议推进下的监管先行

网售处方药到底要不要放开,一直久议未定,不过解禁的政策风声一直在传。

此前2020年11月,国家药监局发布新修改的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,就规范药品网络销售行为公开征求意见,该意见稿指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;同时,允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。

网售处方药政策放开容易,但如何监管却是一道难题,这也是“靴子”迟迟没有落地的重要原因之一。

支持者认为,对长期用药的慢病患者来说,每次购药都要去医院重新挂号很不方便,网售处方药便利、节约购药成本,也减轻医院门诊的压力。但反对者担心,处方药具有一定的毒副作用或潜在影响,网售放开后,若假处方药泛滥,将严重威胁患者健康。

此前也有媒体测试,使用宠物照片充当电子处方仍能通过互联网平台购买处方药,一度引发社会对网售处方药的广泛关注,也给预期处方药解禁一方带来沉重打击。

彼时发布征求意见稿之时,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛就表示,网络销售处方药的问题,我们之前也听到了各种不同的意见,所以在药品管理法修订的过程中,大家对这个问题,特别是全国人大对这个问题广泛听取各方面意见,审慎研究。

2017年国务院办公厅就印发了进一步改革完善药品生产流通使用政策的意见,推进“互联网+药品流通”,促进线上线下的融合发展,推广“网定店取”、“网定店送”。

2018年4月,国务院办公厅又印发了促进互联网+健康医疗发展的意见,那里面也提出了“互联网+药品供应保障服务”要探索医疗机构的处方信息和药品销售信息互联互通、实时共享。

“所以在药品管理法修订过程中,全国人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对我们药监部门也提出了下一步的要求。我们考虑,按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是线上线下要一致,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。”

另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。

再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。所以,通过这样一些制度规定,我们对于网络销售药品希望能够严格监管,也不会出现大家担心的问题。

彼时,刘沛还透露,“关于药品网络销售监督管理办法,我们也在起草过程中。下一步我们会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。”

或重构药品销售渠道

全面放开网售处方药,这意味着患者买药可能不只是去药店或医院,还可以线上购买。由于医院门诊使用针剂占主流,网上销售以口服药为主,传统药店受影响较大,经营模式可能会发生变革。

全面放开网售处方药,会倒逼医药产业链、乃至整个利益格局的调整。此外通过互联网销售处方药,可以挤掉中间环节的水分,推动高价处方药价格下降。

“任何一个药店不管是单体还是连锁,以前服务半径最多几公里。而放开网售,任何一个药店在网上面对的是全国甚至全球市场,销售半径无限扩大。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向记者表示。

据米内网数据,早在2019年我国零售药品市场销售额即已实现17955亿元,同比增长4.8%。从实现药品销售的不同终端的销售额分布来看,零售药店终端市场份额2019年占比为23.4%,总额为4196亿元,其中实体药店4057亿,而网上药店市场仅占138亿。但另一方面,在零售药店终端增长总体放缓,增长为7.5%的状况下,网上药品零售同比增长40%。

招商银行研究院发布的研报显示,医药电商是整个“互联网+医疗健康”生态中不可或缺的环节,2019年市场规模已突破千亿元。

网售处方药尚有巨大增长空间。目前医药市场的上万亿元药品销售额,其中85%来自处方药,而这些处方药销售的主要渠道还是医院和线下药店。此外,疫情也为网售处方药打开了新局面。在疫情防控常态化之下,互联网+医药健康已经驶入快车道。

“因为疫情的原因很多地方已经加速了处方药网售的推进,一定程度上使其成为不得不进行的常态,这对政策的放开起着重要推动作用,而未来整个行业也必然面临着重构,能否借此加速处方外流和解决以药养医的问题都需要时间来检验。而在未来线上互联网企业和线下零售药店之间也必然会直接交锋。”华南某互联网医药从业人士对21世纪经济报道记者说道。

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