近日，业界流出一份国家高值耗材联采办文件《关于开展眼科及骨科两类医用耗材 历史采购数据填报工作的通知》。

该《通知》显示：为做好眼科及骨科两类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，请各成员单位组织本地区医疗机构开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作。

这预示着眼科及骨科耗材即将纳入新一轮的国家带量采购。

《通知》显示，医疗机构历史采购数据填报时间为2023年3月17日14时 —31 日17时；地市级医保部门审核截止时间为2023年4月3 日17时；省级医保部门提交数据截止时间为2023年4月4 日 17时。

从药品、耗材报量到发布正式采购文件的时间间隔来看，估计5-6月份将会有正式公告。

填报范围填空式覆盖未集采的空白地带

本次填报的耗材历史采购数据，眼科类包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等；

骨科类耗材包括锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、软骨固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、 人工韧带系统、半月板修复移植系统、关节镜配套系统、脉冲冲洗器、钻头、磨头、刨刀、异种骨、同种异体骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

无论是眼科还是骨科，基本上都将之前集采未覆盖的领域全部覆盖，特别是人工晶体，在各省及联盟集采已经覆盖集采过1-2轮的基础上，提升至国家集采的层面，估计是对地方层面集采降幅不太满意。而骨科耗材则是将运动医学类耗材绝大部分覆盖，并连带一些周边小耗材及操作器械。

报量方式：按医院HIS系统实际数据填报，书记院长双签字确认

值得注意的是此次耗材报量方式，要由医疗机构填报本单位HIS实际使用总量、HIS系统实际使用金额及历史采购数据。报量直接按医院HIS系统实际数据填报，无论是药品还是耗材集采中都是首次，并且要求原党组书记及院长双签字确认，可以看出对报量真实数据的期待。

该《通知》显示：

医疗机构汇总并填报本单位2021年、2022年使用的眼科及骨科两类医用耗材HIS 系统实际使用总量、 HIS 系统实际使用总 金额及历史采购数据(包括历史采购单价和对应采购量，具体 到规格型号)。为保证数据填报工作的严肃和准确，各医疗机 构提交历史采购数据时，须上传经医疗机构党组织书记和院长双签字确认的盖章件。

骨科耗材国家层面覆盖关节、脊柱类耗材，地方层面覆盖了创伤类耗材

目前，国家层面的高值耗材集采从2020年起开展了三批，分别是冠脉支架、人工骨关节（髋关节及膝关节）、以及脊柱类耗材。

地方层面，创伤类的骨科耗材也已经通过京津冀3+N联盟涵盖了绝大部分省份，运动医学尚未开展大规模的集采。

京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购涵盖17个省份，共89家企业的20026个产品中选，联盟地区协议采购总量108.57万套，平均降价83.48%，中选价格最低为5.51元(浅螺纹螺钉-2)，最高2059.96元(跟骨髓内钉)。

而河南牵头12个省份已于2021年完成一轮创伤类产品联采。两者相加，覆盖了内地大部分省份。

江苏则通过该省第八轮高值耗材集采，将创伤耗材纳入，2022年12月通过竞价及谈判，最终55家企业、1032个产品拟中选，拟中选产品平均降幅72.77%，其中锁定加压接骨板系统平均降幅74%、最高降幅89.46%；普通接骨板系统平均降幅73.58%、最高降幅79%；髓内钉系统平均降幅69.22%、最高降幅78.52%，预计全省每年可节约采购资金18.15亿元，

行业内认为，骨科创伤类产品虽未正式进行“国采”，却在两大联盟的接连动作中，以另一种方式完成带量采购之路。

眼科耗材中的人工晶体已经通过地方集采全国覆盖

眼科类的耗材则是通过地方联盟集采的方式，以京津冀“3+N”14省联盟为例，人工晶体与历史采购价相比，平均价格从4470元降至2136.16元，平均降幅达52%，最大降幅达75%。而刚刚结束的上海人工晶体集采价格降幅稍显温和。关于上海的分析，可戳：上海人工晶体集采拟中选结果出炉，国家集采还远吗？

人工晶体除了3+N及上海集采，其他省市局部地区单独或组建联盟开展集采，如下图所示：

综上所述，骨科、眼科耗材将上升到国家集采的方式在各子领域逐一覆盖，报量形式也经过历次集采积累了经验，力求报量真实，以吸引更多的企业积极参与集采。