一、基药目录调整时间节点

时间规划：预计2025年12月发布征求意见稿或启动基层医疗机构需求申报

路径规划：由县级以下医疗机构与卫健委内部层层上报，不要求工业厂家参与。

落地规划：调整方案预计2026年一季度前落地，正式目录2026年一季度出台。

二、调整领域重点及原则

目录调整依据临床、创新、儿童、短缺药等因素，推动与医保、集采政策联动，保障药物供应和优先使用。

调整原则：

基药目录管理办法整体调整幅度不大，大方向不变。

围绕防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重等原则。

安全有效要求将细化，需用近8年数据证明，避免使用10年前等过时数据。中成药循证医学要求强化，用循证或临床研究证明有效性。

三、调整数量规划

基药目录品种预计从685个增至约980个，净增约300个，调入约300个，调出约20个。

中成药在本次预计调入的300个品种中占比约40%，即约120个。从临床需求看，儿童用药、骨伤类、肿瘤类、肾病类、骨科类等方向的产品概率较高。此类产品通常具备规模大、循证医学数据充足、临床需求明确且价格通过医保谈判或集采趋于亲民的特征。

靶向药、生物药在化药中会被纳入，不受中成药30元价格限制，只要临床效果确切，包括部分罕见病药物，大概率会被纳入。

四、调出规划

调出品种核心特征为OTC属性强、临床用量少。

五、配套政策

1、新增300个品种满足三级医院及二级医疗机构需求，配套卫生院与县域医共体目录统一等政策。

2、进院效率上，目录公布后，新增品种可在两个月内完成县域医共体进院和引进，部分无需开药事会可直接采购。价格上，新增品种多已集采，价格亲民，符合医保管控政策。

3、基药调整后，基层不再强制使用基药目录，基药目录作为指导方向。基层可使用医共体目录（2000+品种），通过报销比例差异引导使用基药，基药报90%，非基药70%-80%。政策从行政干预转变为引导。

4、 986政策是特殊时期的行政干预，未来因医共体与卫生院目录统一，将不再强行要求，转而推动建立县域医共体用药目录。

六、预选目录

预选目录分为两个层面，

其一为国家卫健委已有的1000余个产品目录，由企业临床数据及政府、相关部门立项推动形成，基于临床用量数据动态调整；

其二为通过医保局国谈、集采降价后价格更适配的产品，生物制药会纳入该预选目录且数量较多，但，生物药的纳入评估难度高于中成药、化药。。

七、管理办法变化

基药目录管理办法整体大方向不变，仍遵循防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，但会重点围绕安全有效补充细节要求，如需提供最近周期内的科学评估及临床数据以证明有效性；

昨天，整个市场基药的消息太多了。

综合下来：300个左右产品、尽快启动、有配套政策、明年五一前落地执行。

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