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新增38个“全球新”创新药!2024年国家医保药品目录公布

来源:中国医疗保险  作者:七月 不知 乔乔  发布时间:2024-11-29   | |

11月28日),国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称医保药品目录)调整情况。

  

  

本次调整,有91种药品新增进入医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159 种,其中西药1765种、中成药1394种,中药饮片部分892 种。2025年1月1日,新版医保药品目录将在全国落地实施。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。

  

7年药品目录调整,累计为患者减负超8800亿元

  

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,今年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复(如罕见肿瘤),因此分类数大于总数。同时,调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。

  

在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。本次调整后,医保药品目录内的药品总数将增加至3159种,其中西药1765种,中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步的提升。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人,累计为患者减负超8800亿元。

  

黄心宇表示,自国家医保局成立以来,已经连续7年调整医保药品目录,形成了常态化、规范化、科学化的调整机制,累计调入了835个新药好药,其中谈判纳入的有530种,医保目录的调整程序更加规范,评审测算更加透明,行业对于药品价格的预期也更加客观和稳定。随着更多的新药好药纳入目录,患者受益面得以扩大,受益水平得到提升,同时也有效地提振了医药行业加大创新的源头动力,有利于更好地促进经济社会的发展。

  

新增38个“全球新”创新药纳入目录,创历年新高

  

黄心宇介绍,2024年的目录调整继续坚持了基本医保“保基本”的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,坚持贴合患者保障需求和临床用药实际,在坚决维护医保基金安全的基础上贯彻落实创新驱动战略,突出对“真创新”的支持力度,稳步提升基本医保用药保障水平。

  

据介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局创新药(含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药,以及国家重大新药创制专项支持药品,下同)作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。

  

在不显著增加基金支出的前提下,将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录,能够提升保障水平,更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域,都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录,同时保证了价格和费用基本相当。

  

以某款重性精神病治疗用药为例,国家医保局相关负责人介绍,该药一针可维持半年有效,与目录内原有每月注射一次的药品相比,能够大大提升患者依从性,减轻医疗体系负担。今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上,实现了“提质不提价”。

  

“5个更加”新变化,让目录调整更完善

  

每年目录调整都有一些新的改进,和往常相比,今年目录调整又有哪些新的变化?国家医保局医保中心副主任王国栋将其概括为“5个更加”。

  

“工作程序更加公开。”目录调整始终坚持公开、公平、公正、透明的原则,2024年的医保目录调整工作方案和申报工作指南,是今年目录调整的两个非常重要的文件,特别是工作方案,是今年目录调整的一个指导性文件。为了确保让企业、社会更加了解,在准备阶段就把这两个重要的文件都向社会公开征求意见。在评审阶段,国家医保局同样按照公开的要求,及时公开工作进展,在工作的程序上更加公开,更加透明。

  

“评价证据要求更加明确。”国家医保局对申报材料和谈判材料进行了进一步的优化,在要求上也更加清晰明确。比如申报材料更加注重形式审查的需求、评审的需求,以及突出临床的价值。在谈判材料要求方面,更加聚焦于谈判的测算、药品的性价比和对医保基金的影响,这样更有利于企业提供更加明确的证据支持。

  

“评审规则更加科学化。”经过几年的努力,评审的规则趋于稳定成熟,也更加的客观科学,这有助于稳定企业的预期。国家医保局坚持专家集体评审和个人打分并行的方式,药学专家、临床专家、医保专家以及药物经济学的专家同台讨论,联合评审;个人充分发表意见,对于药物的公平性、有效性、安全性还有创新性进行多维度的打分评价,使评审更好地和临床用药需求相匹配,与医保的需求相匹配。

  

“企业沟通更加顺畅。”良好的沟通机制对于谈判是否成功是至关重要的,依托国家医保信息平台,在申报、专家评审、谈判结果确认等方面做到及时、实时反馈。比如在申报和材料的递交期间,设立了专门的电话热线帮助企业来答疑解惑。为了让企业更加熟悉谈判规则和医保方的测算方式,组织所有现场谈判或者竞价企业进行现场座谈。在评审的阶段,组织专家组组长与企业进行一对一的当面沟通,把企业的意见及时反馈给测算专家。

  

“信息系统功能更加优化。”依托国家医保信息平台开发和完善的统一医保药品调整功能模块,其涵盖了申报评审、谈判确认、协议签署全流程:企业通过申报模块自主填报相关信息,无需递交纸质材料;专家根据企业递交的数据和其他信息讨论评分,系统实时生成结果,当场签字确认并存档,避免人为干预;评审结果通过信息平台向企业及时反馈;企业通过平台确认是否参与谈判或竞价;最终的谈判协议也通过平台签署,做到准确高效。

  

4大新举措,让老百姓早日用上新药、好药

  

医保目录调整是第一步,目录的落地才是老百姓真正能够享受到目录调整红利的最后一公里,决定目录调整的成效。

  

黄心宇表示,与往年相比,今年的医保目录调整的发布的通知中,特别强调了关于药品的配备使用、推广推荐、管理监督等方面的要求,以确保目录能够真正地落地见效,更好地满足患者的合理用药需求。

  

新举措主要为四个方面:第一,要求各地指导定点医疗机构及时召开药事会。通知明确提出各定点医疗机构原则上要于明年的2月底之前召开药事会,根据新版的医保药品目录情况,及时调整本机构的用药目录,保障临床的诊疗需求和患者的合理用药权益。定点医疗机构不得以药品总数、药占比、医保总额这些理由来限制合理的新药进入本院目录。

  

第二,进一步强化了双通道的管理。通知要求各地的医保部门要进一步加强双通道药品的管理,加强处方流转的全流程监管,在保证参保人合理用药需求、保证购药便利性的基础上,切实防范和打击欺诈骗保的行为。

  

第三,加强药品配备情况的日常监测通知。明确各省区市的医保部门要建立目录内药品配备情况的监测机制,以今年新版的药品目录为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集完善维护本地区医保药品的配备、流通使用等方面的信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。

  

第四,推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。各地医保部门要会同有关部门积极发展惠民保等商业健康保险,营造惠民保等商业健康保险与基本医保有效衔接的良好环境。

  

国家医保局表示,总体来看,在基金可承受的前提下,今年目录保障水平稳步提升,将取得良好的社会效益。

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