2月3日，史赛克（Stryker）旗下创生医疗，主动申请注销6个脊柱类注册证。3月8日，史赛克再次出手，注销4个脊柱类产品。短短一个月内，这家骨科巨头的10张三类植入物注册证，集体作废。

目光拉回2025年底，施乐辉（Smith+Nephew）北京公司一次性注销5个骨科产品。奥林巴斯挥刀斩掉一次性内镜用注射针。强生旗下的眼力健（AMO），将隐形眼镜护理液等核心产品线悄然剥离。富士胶片也加入了这一行列，注销了脑功能定量成像装置……

这是一场由全球TOP级医械巨头集体出演的“注册证注销潮”。没有产品质量的暴雷，没有监管部门的强制召回。一切都在“企业主动申请”下进行。但越是平静，水面下的暗流就越是汹涌。

当潮水退去，我们才发现谁在裸泳，而谁，正在悄悄调转船头。

告别“躺赚”时代，一场密集的“官方告别”

史赛克、施乐辉、强生、奥林巴斯、富士这些响当当的全球巨头，在短短半年内，密集出现在国家药监局（NMPA）的注销公告栏里，白纸黑字盖着红章，这是一个需要全行业正视的信号。

今天，我们就来翻开“告别名单”，看看这些曾经的行业王者，为何要亲手放弃手中的“现金牛”。

作为全球骨科TOP3的巨头，史赛克这次的动作堪称“决绝”。

它通过控股子公司创生医疗，在2026年初打出了一套组合拳。先是在2026年第18号公告中，一口气注销了6张脊柱类产品注册证。涉及的品类全是硬通货：脊柱通用后路内固定器、椎体成形系统、椎间融合器、颈椎前路钢板系统……这些都是医院手术室里稳定运转的“老兵”。

即便如此，它还没停手。仅仅时隔不久，在第23号公告中，它又注销了4个脊柱相关产品。

短短时间，十几张核心证照失效。这意味着史赛克在中国脊柱耗材市场的传统版图，正在主动收缩。

如果说史赛克是聚焦，那施乐辉则是一场全方位的“瘦身”。从2025年底到2026年初，它的名字频繁出现在NMPA的公告列表里，一轮接一轮地清理库存。

2025年第129号公告：注销5个骨科主力产品，包括非骨水泥柄、膝关节系统等核心置换品类。2025年第108号公告：继续注销膝关节系统及骨水泥柄，连美国总部也同步注销了迷你万向锁定接骨板系统，内外步调高度一致。更早批次，陶瓷球头、非骨水泥髋臼系统……从髋到膝，几乎把成熟稳定的传统骨科耗材梳理了一遍。这种密集注销，透着一种“壮士断腕”的决绝。

各大细分领域的“王者”都在行动，奥林巴斯quietly注销了一次性内镜用注射针，这款在手术中高频使用的耗材，悄然离场。强生（眼力健）更干脆，直接将隐形眼镜多功能护理液、双氧水消毒液及中和片等一整套护理产品注册证全部注销，等于放弃了一条成熟的消费医疗产品线。富士胶片注销了脑功能定量成像装置，从高端影像设备端做减法。

这是一份分量极重的名单。

必须强调的是，上面的每一款产品，都曾经是巨头们攻城略地的利器，是靠着一张注册证就能安稳躺赚数年的“现金奶牛”。

如今被主动注销，不是因为卖不动，是巨头们经过反复测算后的主动舍弃。

过去，凭借品牌溢价和技术壁垒，外资企业确实能占据高地。但现在，随着中国本土企业技术的崛起、政策监管的日益严格以及市场竞争的白热化，那种“广撒网、躺赢”的时代正在过去。

巨头们选择砍掉低毛利、高合规成本的成熟品类，其实是为了聚焦资源，向机器人、高端影像、创新介入等高壁垒领域冲锋。

这对我们行业人来说，既是危机，也是机会。当巨头们转身，留给本土企业的市场空间，正在一点点显现。

别误会，这不是“败走麦城”

面对史赛克、施乐辉等外资器械巨头在中国的注销潮，舆论场立刻响起两种声音：“洋品牌不行了”？“国产替代彻底赢了”？这些言论恐怕就低估了那些穿越过无数次经济周期、在全球医疗市场摸爬滚打数十年的商业老手。

真正读懂这场注销潮的关键，是那个关键词，“根据企业申请”。这是企业主动按下的“战略收缩键”。这背后，藏着医疗器械行业最真实的生存逻辑。

一是产品迭代的“新陈代谢”，给新品腾出生存空间。医疗器械的生命周期，一张注册证，往往只对应一个特定型号的产品，每一款器械都有自己的“使命周期”。技术迭代，老旧型号完成历史使命，主动退出舞台，是对资源最合理的配置。

以施乐辉的注销为例，其主动申请注销的传统膝关节系统和非骨水泥柄，大概率是为新一代产品“让路”。如今的骨科器械领域，新材料、数字化技术早已成为核心竞争力。机器人辅助下的新型关节系统能实现更精准的植入，带智能传感器的植入物可实时监测患者术后恢复数据，这些都是传统器械无法比拟的优势。与其花费大量成本维护一个即将停产的老产品注册证，还要应对不断升级的合规要求，不如主动注销，轻装上阵，把资源全部倾斜到新品研发、注册和推广上。

二是战略重心的“乾坤大挪移”，从红海转向蓝海。如果说产品迭代是“内部优化”，战略重心的转移，就是外资巨头最精明的商业选择。

近年来，史赛克在全球战略中早已明确方向。向机器人辅助手术系统和神经介入等高增长领域倾斜。在中国市场，它的目标是重点推广自身优势的创伤和关节置换系统，以及与之配套的数字化生态。那些传统、通用、竞争激烈的脊柱产品，显然已不再是它想要“死磕”的战场。

脊柱领域的竞争有多激烈？从集采结果就能看出端倪。2022年脊柱国采中，史赛克旗下创生就遗憾落选。2025年江苏省接续采购，创生和奥斯迈再次未能中标。在集采“以量换价”的规则下，传统脊柱产品的利润空间被大幅压缩，继续投入不仅难以实现增长，还会分散企业对高壁垒领域的精力。

把有限的合规资源、研发资金、市场精力，从竞争激烈的红海中抽离出来，投入到技术门槛更高、利润空间更大的蓝海，这是典型的商业智慧。重新分配资源，把力气花在最能产生价值的地方。

三是并购整合的“清理门户”，让本土业务更贴合全球战略。史赛克的注销名单里，出现了创生医疗、奥斯迈等熟悉的本土品牌身影，这些都是它通过并购而来的企业。跨国巨头在完成并购后，通常会对被收购企业的产品线进行严格梳理，这是整合过程中不可避免的一步。

梳理的逻辑很简单，哪些产品能与全球渠道深度协同？哪些产品会与自身全球产品线形成冲突？哪些技术已经落后，无法满足当下的临床需求？对于不符合新战略的产品，主动注销注册证，是最直接的整合方式。

这种整合不是对本土品牌的否定，而是为了让被收购企业更好地融入全球体系，实现资源的最优配置。跨国巨头的布局，每一个区域市场的动作，都要服务于全球战略的整体目标。

中国制定新规则，从“你有什么”到“咱要什么”

读懂这场席卷跨国医疗器械巨头的注册证注销潮，关键在于读懂中国医疗器械市场底层逻辑的变化。从过去三十年的“增量红利”时代，彻底切换到“精耕细作”的存量竞争时代，每一步调整，都是巨头们的主动突围。

过去三十年，中国医疗器械市场对强生、史赛克、施乐辉这些跨国巨头来说，就是一片“躺赢”的蓝海。那时候，国内医疗水平尚在起步阶段，国产器械要么技术落后，要么缺乏品牌认可度，医院和患者对进口产品的信任度几乎是碾压式的。

巨头们不用费太多心思做市场调研，不用针对性研发适配中国患者的产品，只要把在欧美市场卖得成熟的产品，拿到中国来走一遍注册流程，拿到注册证，就能顺利进入医院渠道。凭借技术壁垒和长期积累的品牌口碑，几乎不用参与激烈竞争，就能轻松分得市场蛋糕。

那时候，注册证就是进入中国市场的“硬通货”，是实打实的入场券，多一张注册证，就多一个盈利增长点，所以巨头们拼命布局，注册证越多越好，哪怕有些产品销量一般，也舍不得放弃。养着一张证的成本不高，万一哪天能派上用场呢？

但今时不同往日，曾经的“躺赢”逻辑彻底失效，游戏规则已经变了天。

国家集采的持续推进，尤其是脊柱、关节等骨科高值耗材，更是集采的重点盯防对象，价格降幅之猛，超出很多人的预期。

就拿人工关节来说，2021年首轮集采，人工髋关节平均价格从3.5万元直接降至约7000元，人工膝关节从3.2万元降至5000余元，降幅超80%。2024年接续采购，价格稳中有降，陶瓷-陶瓷类髋关节中选价最低仅7587元，国产品牌报价大多集中在7900元左右，价差被压缩到极致。

脊柱领域更是如此，史赛克旗下创生在2021年河南牵头的十二省骨科创伤类耗材联盟采购中，虽然中选，但价格平均降幅达88.65%，普通接骨板从4683元降至606元，髓内钉从11687元降至1271元，利润几乎被削薄到零。

合规成本的“水涨船高”，留着“睡眠证”就是留隐患。很多人不知道，在中国，一张医疗器械注册证，更像一份“终身责任制”的承诺书，背后是持续不断的合规成本和监管压力，这几年更是水涨船高，压得巨头们喘不过气。

注册证注销背后的“冰与火之歌”

一边是跨国巨头们果断挥刀，注销旧证为新品挪空间。另一边则是中小厂商的生存危机，在价格挤压与合规重压下步履维艰。这是行业从野蛮生长到高质量发展的分水岭。

创新迭代的烈火烹油，跨国巨头的注销是蓄势待发的战略。创生医疗注销注册证的几乎同期，常州奥斯迈医疗器械有限公司也注销了2项椎间融合器相关注册证。这些大多是集采背景下利润空间被大幅压缩的传统产品。

2025年史赛克以94.69亿美元的骨科营收首次登顶全球骨科榜首，随即在2025年底至2026年初密集注销11项脊柱产品注册证。这一动作与其全球战略高度同步，2025年4月出售美国脊柱业务，2026年1月剥离法国脊柱植入物工厂，中国区的注册证清理不过是其全球布局调整的一环。

施乐辉的注销同样暗藏深意，2025年底其注销5项骨科产品注册证。这家刚完成三年转型计划，正将重心转向运动医学等高增长领域，计划到2028年实现更快销售额增长与超10亿美元自由现金流。2026年2月，施乐辉还与卡尔史托斯达成合作，将运动医学器械与手术可视化系统整合，构建一体化手术室解决方案。

奥林巴斯在3D内镜与一次性内镜领域持续突破，2025年其在华注册产品数量达到近年峰值，苏州本土化生产基地也将于2026年第一季度投产，国产化产品出厂价较进口版本低约17%。

4K超高清成像、3D腹腔镜技术仍占据全球内窥镜市场60%以上份额，同时加速布局一次性内镜等创新品类，试图在合规与竞争中重塑竞争力。

巨头的"瘦身"对中小厂商而言，无异于一场降维打击。跨国巨头主动放弃利润微薄的传统市场，会让本土头部企业加速补位，引发更惨烈的价格战。

2024年前，国产骨科企业普遍面临集采带来的增收不增利困境，春立医疗连续3年增收不增利，三友医疗2024年净利润下滑87%。但随着集采以量换价效应逐步显现，2025年国产骨科龙头迎来强势复苏。三友医疗净利润增幅达451.85%，实现扭亏为盈。春立医疗营收同比增长29.52%，净利润增长117.72%；威高骨科、大博医疗也均实现利润两位数增长。这种格局变化背后，是中小厂商的生存空间被进一步挤压。

当我们把目光从那一串串冰冷的注册证编号上移开，看到的是一幅全球医械巨头在中国市场重新绘制战略路线。

史赛克注销的每一张脊柱注册证，可能都对应着一个关于手术机器人的新计划。施乐辉放弃的每一套膝关节系统，或许都预示着它在数字骨科和运动医学领域的一次冲锋。强生眼力健砍掉的护理液产线，是为了给更先进的干眼症治疗、老视矫正等消费眼科产品让路。

这根本就是一场战略“大转向”。

巨头们用最果断的方式，告别了那个只靠“躺平”就能赚钱的旧时代，然后调整姿态，向着中国医疗器械市场最深、最高、最难攻克的“高地”，发起了新一轮的冲锋。

对于中国本土企业而言，看着对手远去的背影，是欢呼“狼真的走了”，还是该看到“狼已经武装到牙齿了”？

答案，或许就藏在未来的市场格局里。