近日，第八批国家集中带量采购监测名单在医药圈开始流传。业内知名专家王鹏认为，在医药反腐的大背景下，这一名单对市场的影响将在今年凸显。

国家卫健委今年5月印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，其第六项是整治医药产品销售采购中的不正之风问题，这一项的重点之一是查处在药品、医用耗材集中带量采购中，不履行采购合同，包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。

行业普遍认为，医保发布可替代药品监测范围的重要目的之一，就是要监测并防范医疗机构采购、使用这些非中选的可替代的高价药而不使用集采中选药品，影响集采结果的执行。

根据国家医保局的通知，可替代等级分为：完全可替代、大部分可替代和一定程度上可替代。完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。

从文字上看，可替代名单指的是集采品种可替代这些品种，但实际上，监测名单制定更多是为了更好执行国家集采中选结果，对这些可替代品种进行监测，以防范不合理的临床替代使用。

有行业人士表示，国家医保局的发文对象是各地方医保局，这一名单可能成为地方监管指标，为集采结果执行提供监管依据。如果可替代的非集采产品用量的大幅增加，这可能成为医保部门查看是否存在不合理使用药品的线索。

此外，现在开始的为期一年医药反腐活动，相信也会客观上加强集采中选结果和监测的执行力度。对于那些靠回扣空间而非临床认可而获得市场被纳入监测范围内的产品来说，这一名单的下发对其市场影响将极大。因为这一政策影响的绝不仅仅是第八批集采产品，也包括正在执行中的前七批国家集采产品。

值得关注的是，和前七批国家集采不同，第八批集采出现了不能替代其他药物的品种。没有替代品种，意味着这些品种的集采用量最大限度上可以得到保证，集采结果执行结果会更让人满意。

据附件，本次列出的39个国家集采品种中，没有替代品种的集采通用名共9个，分别为：阿加曲班、阿托西班、氨氯地平阿托伐他汀、丙氨酰丙氨酰胺、丙戊酸钠、左卡尼汀、阿莫西林克拉维酸钾、氨曲南、达托霉素等。

不过，文件同时指出，可替代品种并非只有表格中所列的。文件显示，清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。

第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围

国家1-7批集采：可替代品种监测范围汇总