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这个品种2次被国家集采,院外年销超50亿,依旧强势增长

来源:新康界  作者:  发布时间:2023-11-09   | |

        近日,上海阳光医药采购网正式公布了第九批国采的拟中选结果,枸橼酸西地那非口崩片有5家企业拟中选,分别为景时药业、河北龙海、四川科伦、齐鲁制药、黄海制药。其中,最低价是景时药业报出的8.9元/片,最高价是黄海制药13.89/片,其余三家的报价都相差不大,都在10元/片以内。

  

来源:第九批国家集采公告文件

  01

  

  西地那非被集采是个“意外”?

  

  与其他药物被纳入集采后,院外市场也受到巨大冲击不同,西地那非被集采后,在院外市场依旧风生水起,销量依旧稳步上升,这在国家集采中可以说是独一份的现象。

  

  造成这个现象的原因并不复杂,因为这款药的主要的使用场景并不是医院,而是在院外。在第三批国采之前,业内曾以为西地那非不会被纳入医保目录,不会被集采。因为《基本医疗保险用药管理暂行办法》曾规定:包括避孕药品、增强性功能的药品在内的8类药品不被纳入《医保药品目录》。

  

  事实上,西地那非当初被成功集采也许是个“意外”,它本来大概率会在第1次国采时流标的。在2020年第三批国采中,枸橼酸西地那非片仅有辉瑞、广州白云山、亚邦爱普森、齐鲁制药四家企业参与。其中,齐鲁制药的千威(枸橼酸西地那非片)刚刚获批,属于“光脚”产品出于快速打开市场知名度和建立用户基础的考虑,齐鲁制药给出了地板价“2元”成了唯一中标的企业。据中康开思数据显示,自进入集采后千威在医院的占比快速上升,在2022年就占据了75.28%全国等级医院市场份额。

  

  西地那非全国等级医院市场情况(2020-2022)

  

来源:中康开思系统

  02

  

  使用场景决定购买主要渠道在院外

  

  但值得注意的是西地那非在进入集采后的首个完整年度(2021年),在全国零售渠道反而实现了8.3%的增长,销售额达到48.7亿元;在2022年全国零售渠道更是销售额超50亿元,稳步增长3%,市场似乎没有受到集采的价格冲击。

  

  其中,辉瑞万艾可、白云山金戈依然占据市场前2名,2022年万艾可在零售渠道还实现超10%的增长

  

  西地那非全国零售渠道市场情况(2020-2022)

  

来源:中康开思系统

  03

  

  两者都是计生药品

  

  左炔诺孕酮为何连续2次国采流标?

  

  其实,西地那非与连续2次国采流标的左炔诺孕酮的情形有相似点,两者都是计生药品,主要的销售渠道都是在院外市场。但为什么一个连续2次被集采,但丝毫不影响院外销售增长;一个却接连2次国采流标,看上去药企似乎很不给医保局“面子”呢?

  

  主要原因还是2者在使用场景上的细微差异决定的,一个是事前服用,一个是事后服用,并且西地那非好歹还有肺动脉高压患者的需求,所以它在院内还是有着不可或缺的临床疾病需求的。

  

  而左炔诺孕酮相比之下,不存在非常重要的疾病临床需求,在院内的市场份额也非常小。在第八批集采中,左炔诺孕酮的集采金额才200万元左右,是采购金额最少的品种。

  

  哪怕在第九批集采中,医保局用心良苦的将它2个规格最高有效报价分别增加了2元、3元,但也只让集采金额达到380万元左右,对比左炔诺孕酮在零售渠道市场每年约20亿元的销售额,集采金额实在太小了,再次流标也就不意外了。

  

  左炔诺孕酮全国零售渠道市场情况(2020-2022)

  

来源:中康开思系统

  最后留给大家一道思考题:一方面是我国新生儿人口数量在近5年内下滑约40%,结婚率、生育率屡创新低;一方面是政府放开生育限制,鼓励生多胎,并不断提升、完善抚育等配套政策。

 

  拓展阅读:

  

  西地那非为治疗阴茎勃起功能障碍的药物一线用药,而口崩片独特剂型起效更快,且无需水送服,服用更方便。原研辉瑞在2020年最初上市口崩片新剂型,备受市场欢迎。

  

  左炔诺孕酮用于女性紧急避孕口服给药,在无防护性性生活或避孕失败后72小时内服用,提前服用效果不佳。

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