国家发布重磅通知，公立医院耗材、仪器设备、试剂采购等迎来严格管控。

强化耗材采购管理

严禁公立医院举债购置大型医用设备

12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

《指导意见》提出，到2025年底，建立健全权责清晰、制衡有力、运行有效、监督到位的内部控制体系，强化财经纪律刚性约束，合理保证公立医院经济活动及相关业务活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高资源配置和使用效益。

加强公立医院风险评估的针对性，在开展单位层面风险评估的基础上，重点对涉及资金规模较大、廉政风险较高、业务模式较新、影响可持续发展等领域进行风险评估。

加强预算管理，强化预算刚性约束，建立预算执行、分析和改进机制，加强预算调整审批控制，坚持“无预算不支出”原则，落实全过程预算绩效管理。

《指导意见》对耗材、设备、试剂采购进行明确要求，提出要加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设备、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。

大型设备采购方面，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备，规范国有资产出租出借和处置行为，落实定期清查盘点制度。严格控制对外投资，明确对外投资的可行性评估与投资效益分析等相关内容。

严禁公立医院举债建设和超标准装修，规范基本建设项目的全过程管理。加强多院区建设管理，严禁未批先办、未批先建，坚决杜绝无序扩张。

此外，文件要求定期检查医保基金使用情况。《指导意见》提出规范使用医保基金，严格落实医保政策，强化定点医疗机构自我管理主体责任，加强医保管理促进临床合理诊疗，完善医保基金使用管理，定期检查本单位医保基金使用情况。

完善内部控制监督的联动机制，将内部控制建立及实施情况与内部审计、纪检监察等其他内部监督机制有效联动，充分利用党和国家各项监督体系成果，形成监督合力。

加强对公立医院内部控制建立与实施情况的监督检查，针对检查中发现的内部控制问题和薄弱环节，督促公立医院及时制定整改措施，建立长效机制，持续优化内部控制体系。同时加强与审计、巡视巡察、纪检监察等部门的沟通协调和信息共享，形成全方位、多维度的内部控制监督格局。

内外监管，直击器械招采顽疾

医疗器械配置牵扯利益众多，价格昂贵的大型医疗设备，更是占据医疗机构的重要预算支出，医疗器械采购需要完善的制度约束以及强有力的内外监督。

目前，“凡采购必上网”的要求在药械招采中已经成为主流，部分省份会公布网上采购红黑榜，如果不线上采购或者采购率不高，会定期约谈主要负责人。相比线下采购，线上采购环节更为透明，对医疗机构在采购方面的监督也将更为直观。

近段时间以来，耗材招采子系统的应用在全国范围内逐步铺开，耗材挂网、议价、采购、配送、使用、结算全流程监测得以实现，耗材采购也将更加规范、透明。

外部监督方面，今年11月，财政部、公安部、市场监管总局联合发布《关于开展2023年政府采购领域“四类”违法违规行为专项整治工作的通知》，聚焦当前政府采购领域反映突出的采购人设置差别歧视条款、代理机构乱收费、供应商提供虚假材料、供应商围标串标等“四类”违法违规行为进行专项整治。

12月6日，国家卫健委发布《关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知》，将“抽查药品、医疗器械的购买、使用、不良事件监测与报告等资料”列为监督执法的内容之一。

最近启动的第五轮全国大型医院巡查中，明确提出要重点巡查强制性标准执行情况和院内法治建设工作情况，其中包括：新增及在建基本建设项目是否存在违规举债开展基本建设；是否严格遵守《招标投标法》《政府采购法》等政策法规和规章制度，按照相关规定建立相关货物、服务和工程等采购制度和流程，并严格执行管理和审批程序。

同时提出，将是“否建立高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，开展对高值医用耗材用量情况监测分析，监测分析结果与绩效考核挂钩”列入巡查重点。

年初，国家卫健委、财政厅联合下发《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》，明确指出，各公立医院想成功申报，获得中央财政支持，“无基本建设和设备购置非流动负债的公立医院占比”将作为一项重要指标，纳入考核。

在国家卫健委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》中，“医院年度资产负债率”也系考核指标之一。

在内外部监管升级之下，医疗器械市场生存规则发生改变，新的长效经营逻辑正在建立之中。