近日，国家药监局官网显示，湖南九典制药全资子公司湖南普道医药依巴斯汀口服溶液获批上市。据了解，依巴斯汀属于新型二代抗组胺药，临床上主要用于治疗各种过敏性疾病，如慢性特发性荨麻疹、季节性、常年性过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症等。

　　01

　　原研药以超低价0.34元/片中选第七批国采

　　零售市场销售额历史性超过等级医院

　　目前国内以依巴斯汀片为主。除原研艾美罗外，国内有3家药企拥有依巴斯汀片的生产批文，分别是湖南九典制药、杭州仟源保灵药业、江苏联环药业。而原研艾美罗的口服溶液还未进入国内，九典的依巴斯汀口服溶液属于国内独家首仿。

　　此外，由于依巴斯汀片早已进入第七批国采，并有原研艾美罗、江苏联环、湖南九典三家药企中选。当时令外界意外的是，原研艾美罗报出0.34元/片的超低价，不仅降幅高达88%，甚至比另外2家仿制药的报价还低。而随着第七批国采在2022年底落地执行，这使得依巴斯汀片销售额在2023年院内市场遭遇了断崖式下滑。

　　据中康开思数据显示，依巴斯汀片在2023年1-3季度全国等级医院销售为6500万元，同比下滑76.65%。而零售渠道虽然也受到集采药的价格冲击，但表现相对坚挺，在2023年全国零售渠道销售规模达1.34亿元，历史性的超过等级医院市场规模。

　　全国等级医院依巴斯汀销售情况（截至2023年3季度）

　　来源：中康开思系统

　　全国零售渠道依巴斯汀销售情况（截至2023年4季度）

　　其中，依巴斯汀原研药（开思亭）在2023年1-3季度全国等级医院仅销售规模为2800万元，同比下滑76.7%，份额占比与2022年基本持平为44%左右。

　　更雪上加霜的是，依巴斯汀原研药在2023年全国零售渠道也遭遇了“滑铁卢”，并让出了原本市场“老大”位置。其零售渠道规模从2022年的6200万元，降至2023年的3800万元，且零售市场份额占比也从2022年的44.15%，下滑至2023年的28.52%。

　　02

　　院外市场正成为发展主要驱动力

　　2026年将达到9263亿元

　　事实上，随着国家集采、地方集采的全面推进，院内市场对于专利过期原研药的吸引力正在迅速降低，相对适合在院外销售的原研药（主要是非注射剂）利用品牌优势，深耕院外渠道或是更好的选择。

　　据弗若斯特沙利文预测，我国院外医药流通市场将在2026年达到9263亿元，年复合增长率为10.9%，占整体流通市场渗透率也将增至45.7%；而院内市场或将陷入停滞，由2021年的10971亿元，微增至2026年的11027亿元，市场占比将下滑12.2%。

　　与此同时，医保支付改革（DRG/DIP）、处方外流加速等政策的不断完善，也降低了一部分药企向院内市场供应药品的动力，加上互联网、大数据、云计算、人工智能等技术为零售渠道持续注入新活力，院外药品供应效率或将进一步提升。