根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者达5.37亿，预计到2045年将增至7.83亿。中国是全球糖尿病患者最多的国家，2011年至2021年糖尿病患者数量从9000万增至1.41亿，增幅高达56%，糖尿病在我国成为重要公共卫生问题之一。

　　在应对这一挑战的过程中，有效的口服降糖药至关重要。那么诸多口服降糖药物在2023年等级医院及零售终端的市场表现如何？

　　01

　　2023等级医院口服降糖药销售约187亿

　　达格列净连续3年保持第一

　　据中康开思系统显示，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。其中，在国内等级医院销售额达187亿元，同比增长12.8%。

　　口服降糖药全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

　　在2023年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10排行榜中，有7款口服降糖药销售额超过10亿元。达格列净位列第一，约35亿元；其次分别是西格列汀、利格列汀、依帕司他、二甲双胍、阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍，销售额均达10亿+。

　　2023年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10

　　从销售额增速来看，6个产品涨逾10%，其中利格列汀片、恩格列净分别大涨31.5%、36.2%；达格列净涨21.5%；依帕司他、吡格列酮二甲双胍、西格列汀二甲双胍分别同比增长13.2%、19.1%、18.9%。

　　近日，石四药集团的达格列净在国内获批上市，这是国内第4家仿制厂商，其余分别为北京福元医药、山东鲁抗医药、北京双鹭药业。另外，还有10余家企业提交了达格列净的上市申请，包括正大天晴、齐鲁制药等，后续竞争激烈。

　　自2017年3月，阿斯利康的达格列净首次获批进入国内市场，该药便在次年迎来1486%的增长率，其后以每年超100%的同比增长率上升，更是在近三年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10中保持第一的宝座。

　　02

　　2023零售终端口服降糖药销售超121亿

　　有3款药物年销售超10亿

　　零售市场方面，2023年口服降糖药的市场规模为121亿元，同比增长-4.3%。整体来看，口服降糖药零售市场趋于稳定，近6年保持100亿+的销售额。

　　口服降糖药零售终端销售情况

　　其中，有3个药物销售额超过了10亿元。销售额第一的是二甲双胍，销售额超30亿元；达格列净和阿卡波糖分别位居第二、第三，销售额约为24亿元、11亿元。

　　2023年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10

　　二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线药物，临床应用已超过60年，包括口服常释剂型和缓释控释剂型。二者于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，16家国内仿制药企业中选。二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格也从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元。

　　从数据可知，二甲双胍虽然在等级医院的销售额受集采影响有所下滑，但在零售降糖市场，二甲双胍仍保持着难以撼动的地位，甚至在2022年爬升至顶峰，达34.69亿元。

　　二甲双胍零售终端市场销售额

　　03

　　百亿市场遭集采大洗牌

　　85亿元的“神药”至今难回巅峰

　　目前口服降糖药大致分为双胍类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、SGLT2抑制剂、磺脲类、格列奈类、DPP-4抑制剂以及GLP-1受体激动剂等，而已过评的口服糖尿病药物超50个，涉及药企超150家。

　　从品种过评情况看，8个口服糖尿病药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中盐酸二甲双胍、盐酸二甲双胍缓释均达40家及以上；维格列汀、磷酸西格列汀均达20家及以上；阿卡波糖、格列齐特缓释、苯甲酸阿格列汀、恩格列净均达10家及以上。

　　从集采情况看，在国家开展的化药集采中，有2个、2个、5个、3个、2个、1个口服糖尿病药分别纳入第二批、第三批、第四批、第五批、第七批及第九批集采，合计15个药品。

　　口服糖尿病药各批次集采情况

　　在阿卡波糖集采前，口服降糖的“一哥”并不是二甲双胍。以2019年为例，阿卡波糖在等级医院及零售终端的市场销售总额达85亿元；而二甲双胍排在其后，约为60亿元。

　　阿卡波糖全国等级医院销售额

　　但昔日销售峰值超85亿元的“神药”阿卡波糖经过集采的洗礼，不管是在等级医院和零售终端，都表现出一定程度的疲软。以等级医院为例，自2020年阿卡波糖销售额同比下降59.4%后，至今仍未反弹，2023年销售额达12亿元。

　　目前国内上市的格列齐特包括片剂、缓释片、胶囊、缓释胶囊等。其中，格列齐特缓释片作为市场上的主流剂型，在2021年进入了第四批国家集采。据中康开思数据显示，在格列齐特缓释片2021年进入国家集采后，在全国等级医院的销售规模从2020年的超9亿元，一路下滑至2022年的4.4亿元，再降至2023年4.2亿元。

　　往年零售渠道是格列齐特的“避风港”，受到集采价格冲击的影响较小。集采前，2020年格列齐特在零售渠道销售规模超10亿元；集采后，在2021年、2022年其销售额保持稳定，年销依旧超10亿元。不过2023年其销售额首次跌下两位数，为8.4亿元，同比下降15.7%。