创新药的研发成功率很低，成本投入巨大，研发一款创新药物到底需要花费多少成本一直是业内人士津津乐道的话题。根据一些文献的研究，我们总结了国内和国际市场上一款新药的研发成本。

国际市场First-in-class新药的研发成本

药物经济学领域的研究表明，不同时期、不同种类的药物研发成本有所区别，但目前的研究结果大多认为国际市场上一款First-in-class新药的研发成本在1-2billion美元（注意，本小节所述单药研发成本均包含失败研发管线的平均成本）。

就具体阶段而言，发现阶段的成本要低于临床试验阶段。2010年的一项研究数据显示（下图），发现阶段中的先导化合物优化是耗费成本最多的阶段（146 million），其余阶段如target-to-hit、lead-optimization、preclinical等成本在20million美元上下；而临床试验阶段的每期临床试验耗费则较高，约在100-200million左右（以上数字均为 out-of-pocket成本）。但考虑到时间成本因素，早期研发费用的占比并不低，几乎与临床试验阶段相持平。

另外需要注意的是，药物研发成本随着时间的推移上涨幅度巨大。2011年的一项系统性研究显示，新药研发成本在上世纪60年代为92 million美元，而到了本世纪初则涨到了884million美元：

同一份研究显示，暴涨的成本主要是临床试验成本的飞速增长所致。临床前成本从1960年代的46 million涨到了2000年代的284 million美元；而临床试验成本则从1960年代的46 million涨到了2000年代的599 million美元：

国内新药研发成本

国内药企成功开发的新药数量较少，披露出来的开发成本信息更少。据有限的公开数据显示，海正的海泽麦布片花费2.25亿元，恒瑞的吡咯替尼5.2亿元，PD-1（报产）1.55亿元，阿利沙坦酯不到3亿元，埃克替尼的累计研发费用在1.5亿元左右。上述成本只是该项目的累计投入费用，不包含其他项目研发失败的投入，以及资金的机会成本。

从中我们可以看出，国内药企大概开发一个新药的成本约为2-3亿元人民币。这与国际药企的巨额研发费用形成了鲜明的对比，其原因主要是国内目前药企做的大多是me-too类药物，存在较低的失败风险，且不需要前期的靶点验证工作。此外国内临床试验资源成本偏低，研发人员工资偏低，导致国内的新药研发成本大幅度低于国外。

参考资料

Paul S M, Mytelka D S, Dunwiddie C T, et al. How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge[J]. Nature reviews Drug discovery, 2010, 9(3): 203-214.

Morgan S, Grootendorst P, Lexchin J, et al. The cost of drug development: a systematic review[J]. Health policy, 2011, 100(1): 4-17.

DiMasi J A, Grabowski H G, Hansen R W. Innovation in the pharmaceutical industry: new estimates of R&D costs[J]. Journal of health economics, 2016, 47: 20-33.