近日，国家药监局发布公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药，品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

　　经《第一药店财智》分析整理，这是今年关于处方药转非处方药的第七批公示名单，自此，2024年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方（OTC）药的品种已多达15款。对比去年同期，仅有三批共10个处方药转非处方药。

　　从已公布的处转非批次来看，列表药品多为由中药转化为非处方（OTC）药，如最新批次公布的强肾片、众生片等产品。

　　此外，今年已公布的处转非批次有8个商品被列为双跨药品，分别为清咽喉颗粒、阿胶当归胶囊、胃舒宁片、枸橼酸铋钾胶囊、妇血康颗粒、雪山胃宝胶囊、强肾片、众生片。双跨药品常见的药物主要有解热镇痛药，消化系统药物，以及中成药等，如布洛芬、阿司匹林、法莫替丁、普奈生等常见药品也均为双跨药品。

　　双跨药品在药店购买时，作为非处方药进行使用，而从医院开具则作为处方药使用。这种双跨药的设置，使患者小病小伤能够经过自己判断在药店获得药品，减轻了医疗负担，也使患者能够得到及时的治疗。

　　01 处方药转OTC，多方利好

　　之所以会出现某种药品由处方药转换为非处方药的变化，主要还是因为在长期使用过程中发现，该类药物的疗效被确诊为低不良反应、低相关风险。

　　依托于我国药品管理制度的不断完善，随着相关政策的落地实施，“处转非”的扩容正在形成多方受益的局面。

　　于国家而言，医疗和医药的支出都会增加政府的财政负担，由处方药转到乙类OTC的品种会退出国家医保报销体系。因此长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施。

　　对于患者来说，不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药更加便捷。根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。

　　对于药企来说，处转非会扩大销售渠道，增加产品销售量，给企业带来更丰厚的利润。

　　对于药品零售企业而言，需要时刻关注处转非药品名单情况，及时调整现有的品类结构，以满足患者通过药店、O2O渠道，在不用处方的情况下直接购买这类药品的需求。

　　02 处方药转为OTC，哪些范围可申请？

　　中康CMH数据显示，截至今年3月，全国零售药店销售额达1326亿元，同比去年同期下跌4.0%。仅从3月来看，全国零售药店市场规模环比提升，但同比下滑5.9%。市场调研发现，今年零售市场4、5月同样不容乐观，非常时期但凡利于药店发展的信息，都显得格外重要。

　　为保证处方药转为OTC更加合乎市场需求，更加科学安全。5月20日，国家药监局药品评价中心（CDR）公开征求《处方药转换为非处方药申请范围指导原则（征求意见稿）》，征求时间为2024年6月22日前。

　　《征求意见稿》显示，经国家药品监督管理局批准上市的处方药，符合以下条件的，申请人均可向评价中心提出处方药转换为非处方药申请。

　　（一）符合处方药转换为非处方药评价指导原则及相关技术文件要求。

　　（二）适合消费者自我认知、自我判断、自我药疗、自我监护。

　　（三）制剂或其成分（组分）己在我国上市，临床广泛使用，安全性良好。

　　以下情形为处方药申请转换为非处方药的排除范围：

    　（一）用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品。

　　（二）消费者不便自我使用的药物剂型，如注射剂、埋植剂等。

　　（三）用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品，如抗凝类、解毒类药品和疫苗等。

　　（四）需要在特殊条件下保存的药品，如需要严格避光、低温等条件保存的药品。

　　（五）作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）。

　　（六）依据《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》规定，不予转换的含毒性药材中成药。

　　（七）原料药、药用辅料、中药材、饮片。

　　（八）国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊管理的药品。

　　（九）其它不符合非处方药要求的药品。