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8月27日,国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。公告附件公布了通过形式审查的名单,包括目录外及目录内两部分,目录外品种有249个,目录内品种196个,共计445个。
公告称,2024年8月7日至13日,国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见,国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正,现正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。
公告指出,通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品,才能最终被纳入目录。
下一步,国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。
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公告附件公布了通过形式审查的名单,包括目录外及目录内两部分,目录外品种有249个,目录内品种196个,共计445个。
目录外独家品种有206个,占比为82%,其中西药229个,占比超过91%,中成药20个;目录内独家品种有177个,占比超过90%,其中西药153个,占比超过78%,中成药43个。
按目录调整规则,目录外独家品种谈判,多家品种竞价,这些品种将进入不同的定价轨道,但最终都按国谈品种待遇进入医保乙类支付范围。
在目录外品种中,通过条件1过形式审查的有186个,占比超过74%,通过条件1/5过审的品种有20个,其余品种中,ton过条件1/4/5过审的品种有7个。
目录内品种中,通过条件1过审的品种有143个,占比超过72%,通过条件3过审的有36个。
目录内外的通过条件如下:
一、目录外西药和中成药(249个)
药品申报条件:
1.2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,但仅因转产、再注册等 单纯更改通用名的药品除外。
2.2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。
3.2024 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,纳入《国 家基本药物目录(2018 年版)》的药品。
4.2024 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》 《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》 以及《第一批鼓励仿制药品 目录》《第二批鼓励仿制药品目录》《第三批鼓励仿制药品目录》的药品。
5.2024 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》《第 二批罕见病目录》所收录罕见病的药品。
二、目录内西药和中成药(196个)
药品申报条件:
1.2024 年 12 月 31 日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品。
2.2024 年 12 月 31 日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。
3.2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品。
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