• 尤为引人关注的，是新设的商保创新药目录的121个候选品种，其中79个品种与基本医保目录同步申报

  　　

目录外品种中，肿瘤、罕见病、精神神经、感染和心血管分列前五大治疗领域。

• 肺癌KRAS G12C靶向疗法三剑客氟泽雷塞、格索雷塞和戈来雷塞去年以来先后附条件获批上市，此番不约而同下注主战场，颇有一决胜负之势。三者临床数据不相伯仲，且均有突破性疗法与一类新药资质的加持，初审过关不出意外，悬念将聚焦于下一阶段的博弈

   

• 多发性骨髓瘤今年迎来四大金刚，竞争格局更为扑朔迷离。赛诺菲的艾沙妥昔单抗破釜沉舟专攻基本医保，力证全面超越业界标杆达雷妥尤单抗；而三款针对后线疗法的双抗则一致绕行，专注商保创新药目录。强生的特立妥单抗和塔奎妥单抗戒急用忍，既有产品组合的考虑也应有量价关系的因素，辉瑞则以埃纳妥单抗剑指四线核心地位，再图徐徐向前线推进。差异化定位下，各自路径值得玩味

   

• 时隔多年，卵巢癌迎来了3款新疗法。其中，塞纳帕利作为国产原研新一代PARP抑制剂，定位为目录内氟唑帕利的升级版；而抗VEGF一类新药苏维西塔单抗则力图超越贝伐珠单抗，重塑铂耐药卵巢癌治疗格局；索米妥昔单抗则以全新机制针对叶酸受体α阳性患者，突破性实现PFS和OS的双重获益

   

• 乳腺癌的焦点则从去年HER2阳性ADC的范式革命扩展到今年HER2阴性疗法，竞争也卷出新的高度。3款本土CDK4/6产品兵临城下，对攻目录内4款同靶点产品；两款来自外企的一类靶向新药伊那利塞和卡匹色替则开辟出新的临床定位，针对出现PIK3CA/AKT突变并存在耐药风险的未满足需求，为患者带来精准治疗的新希望。与此类似，针对复发难治急性髓系白血病的艾伏尼布片作为全球首个中国唯一获批治疗IDH1突变的靶向药，其创新机制和临床价值使其收获多个最新指南推荐，本轮专注主战场志在必得。跳出内卷，填补临床空白，或许才是真创新的本色

罕见病药申请医保和商保创新药目录的过评品种达50余个，多个品种有望填补相关领域的空白。

• 元羿生物引进的加那索龙有望为CDKL5缺乏症相关癫痫发作的临床治疗带来新希望。为了和常见癫痫加以区别，申报材料突出强调CDKL5缺乏症致残致死率高，未满足需求突出，而其作为20年来疾病领域唯一靶向药物，可有效作用于突触内外GABA受体。同时其有限的患者人群和可控的药物剂量，也为预算影响评估提供了依据

   

• 曙方医药的伐莫洛龙口服混悬液今年申报双目录，以求填补DMD临床用药及目录内空白。作为新一代解离型皮质类固醇，伐莫洛龙提供可靠疗效的同时，安全性远优于传统激素疗法。在不影响儿童生长发育的前提下，可望真正实现DMD患儿的长期足量治疗，其在海南提前准入过程中和中国获批上市后，收获了不少患者和家属的点赞支持

   

• 氯马昔巴特及奥德昔巴特同为IBAT抑制剂，首发适应症分别为ALGS与PFIC，本轮携手通过商保创新药形式审查。与去年相比，氯马昔巴特今年增加了长期有效性证据，而新入局的奥德昔巴特则通过临床试验及大型真实世界研究强调其疗效及安全性。同时两者都引用了真实世界数据来证明主要人群为小体重未成年患者，以期在商保价格协商中减轻压力

   

• 血友病领域，伏尼凝血素α有望填补血管性血友病的治疗和医保空白，尤其强调其按需治疗的特点，临床滥用风险低，医保基金影响有限；培妥罗凝血素α去年尝试医保未果，本轮调整了策略和预期，以重组人凝血因子Ⅷ作为参照药，价值信息也更具针对性；另一明星品种艾美赛珠单抗近年来在惠民保多有斩获，此次直奔商保创新药目录以图扩大战果，并表达了未来协力优化商保可持续运营的意愿。而作为中国首个基因疗法，针对B型血友病的波哌达可基注射液本轮闪亮出现在商保候选名单，重点凸显其创新意义和价值，并通过模拟患者终生治疗费用，以论证其贵而不费的性价比

   

• 武田的短肠综合征用药替度格鲁肽继去年国谈折戟后，今年也转攻商保，策略上突出强调其为唯一获批SBS的靶向治疗药物，国内外指南唯一推荐且机制首创；与此同时在疗效数据上补充博鳌的真实世界证据，并通过患者数量、疗程和停药指征等数据，证明预算可控。维拉苷酶α则选择候选双目录，突出讲述其创新性及安全性的优势，与备战商保的国产品种维拉苷酶β形成错位

  　　

精神疾病领域今年最受瞩目的是阿尔兹海默症双星对决。

• 仑卡奈单抗和多奈单抗不约而同都选择了医保商保双报，并在申报材料中均充分彰显了各自的创新性，且根据其突破性疗法、优先审评和一类新药定位，提出无参照的主张，旨在填补现有医保目录的空白。仓卡奈单抗以其安全性作为核心亮点，通过真实世界研究、上市后不良反应监测等多维度数据，进一步强化了其在安全性方面的优势；同时，借助亚组分析、中断治疗研究、III期拓展及模型模拟等环环相扣的证据链，为其有效性提供了有力佐证。多奈单抗则在给药便利性方面独具亮点，突出了其应用创新，每4周一次的给药方案，加上斑块清除后即可停药的特点，无需按体重调整剂量，避免资源浪费；该药在低中Tau蛋白人群中疗效尤为显著，也成为其差异化定位的重要维度

   

• 偏头痛赛道的瑞美吉泮去年国谈失利后，今年选择了医保与商保双线并行。本轮瑞美吉泮申报策略调整为聚焦三类患者治疗空白。申报材料依然选择利扎曲普坦为参照，突出快速起效与良好耐受性，为曲普坦类疗效不佳或不耐受患者提供新的选择。同时特别提出覆盖劳动人群用药需求等社会层面价值，并强调用药人群可控，预算影响有限

  　　

抗感染领域中，革兰阴性菌引发的重症感染领域竞争尤为激烈，三款新药将同时角逐医保目录。

• 注射用亚胺西瑞是默沙东布局碳青霉烯耐药肠杆菌和铜绿假单胞菌感染（CRE/CRPA）的全新组合，在亚胺培南+西司他丁的基础上，叠加新一代β-内酰胺酶抑制剂瑞来巴坦。瑞来巴坦在阿维巴坦的结构上进行了优化，使其抑酶作用更稳定且不易受基因突变影响，进而减少耐药风险，提升亚胺培南抗菌活性。同时，亚胺西瑞在三期RESTORE-IMI研究中表现出良好的肾功能保护，安全性更优，已被纳入多项指南一线推荐

   

• 注射用头孢洛生他唑巴坦钠剑指耐药铜绿假单胞菌感染（MDR-PA），虽与亚胺西瑞人群重合，但通过新生儿适应症的差异化定位凸显其独特优势，填补儿科耐药菌治疗空白。此外，多项研究表明头孢洛生他唑巴坦钠在MDR-PA的治疗成功率和敏感率均优于目录内的头孢他啶阿维巴坦，且单药治疗的耐药发生率更低

   

• 注射用氨曲南阿维巴坦钠则另辟蹊径，聚焦产金属酶的碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（MBL-CRE）这一具有较高未满足需求的领域，通过强调无获批治疗药物力争空白参照。相对于经验用药，氨曲南阿维巴坦治疗CRE感染患者死亡率和ICU天数大幅降低，并获多项国内外指南优先推荐，定位为超级耐药菌感染的“最后一道防线”

心血管领域新老选手在靶点趋同的前提下八仙过海，多维度寻求差异化。