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2023年,国家医保局发布《关于落实信息互联互通推进挂网药品价格治理》,我国挂网药价专项治理工作启动;2024年,国家医保局以全国监测价为锚点,从"四同"到"三同",从院内到院外不断扩大治理范围;2025年,国家医保局明确提出要推动形成全国药品挂网价格规则共识,就此,新一轮的全国医药价格改革拉开帷幕。
由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省医保局牵头制定的《省级药品挂网规则共识》出台后,各省陆续在该文件基础上修订发布省级政策。截至目前,除上海外,其余30省均已发布新版挂网规则征求意见稿,其中河北、新疆、广东、贵州、安徽、青海、山西、内蒙古已发布正式文件。
随着新的挂网规则出台,各省挂网要求较过去有了不同程度的变动或补充。除已挂网药品价格管理及动态调整外,部分省份针对未挂网药品申报条件作了明确。其中,价格省份数量的要求受到新上市药品企业的关注,将成为企业选择药品挂网省份顺序的重要参考。
/01/各省挂网共识中,普通挂网药品要求3省价格较为常见
通过对各省挂网共识相关要求的梳理,有涉及相关规定的政策中,针对普通挂网药品或限价挂网药品,较多的省份要求满足有其他3个省份的价格:
安徽:普通药品申请挂网,原则上需满足3个其他省级采购平台挂网,挂网价格不高于该药品全国省级最低有效挂网价且满足药品差比价有关要求。
甘肃:高于全国众数价的药品不予挂网,除创新药外挂网不足3个省份的暂不挂网。
湖北:普通挂网药品,需满足3个其他省级平台有挂网限价,按不高于最低价挂网或调整。
吉林:限价挂网药品选择在子系统药品挂网"全国联审通办"申请挂网,申报挂网的药品应满足全国3个省份及以上限价挂网交易。
重庆:限价挂网药品须提供不少于 3 个省级集中采购平台挂网价,(不包括企业自报价、医药机构与企业自行议价结果、国家或省级带量采购中选价格)。
/02/江浙增加议价准入渠道,江苏"承诺价机制"适合首发挂网
除上述省份外,浙江和江苏在省份数量要求上,增加通过三级公立医疗机构议价的渠道。另外,江苏挂网分类上更为细致,不同类别的药品给出了不同的要求,同时设置了"承诺价"机制。
浙江:以省为单位集中采购挂网省份达3个及以上的,应不高于以省为单位集中采购价格;不足3个的,经与我省至少5家三级公立医疗机构议价后,应不高于议价价格和以省为单位集中采购价格的低值。
江苏:
①参比制剂、过评同通用名药申报挂网时应满足已挂网省份数不少于1个;
②其他药品(除新药、集采、国谈/竞价等)网省份数量不少于3家,且申报价格不高于同通用名同剂型已挂网药品平均价和中位价两者中低值;
③中药配方颗粒挂网省份数量不少于3家或省内三级公立医疗机构采购数量不少于3家。
④对于参比制剂、过评同通用名药、其他药品等暂未达到要求的药品,在提供成本构成表、价格合理性说明等材料后,可按承诺价格挂网并标注"承诺价挂网"。承诺挂网价格同时不得高于本药品省级挂网低价、同通用名同剂型已挂网药品平均价和中位价两者中低值、同品种红色预警基准。当该药品省内三级公立医疗机构数量达到3 家或挂网省份达到3个后,经企业申请可转为阳光挂网。
从政策来看,江苏省在挂网省份数量要求上较为灵活,也因启用了"承诺价挂网"的形式,使其成为不少企业选择新上市药品首发挂网的省份。
/03/在创新药品挂网条件上,大部分省份给予了适当放宽
在国家支撑创新药品发展的整体规划下,各省对于创新药品挂网都设立了绿色通道。在各省的挂网新规中,对于创新药挂网省份数量也有不同程度的放宽。
甘肃:新上市药品(创新药或新上市中成药独家品种)挂网满3个省份的在我省直接挂网,挂网不足3省的组织专家论证后确定是否挂网。
湖北:国家一类新药(化学药品新注册分类实施前批准上市的1.1类和实施后批准上市的1类、治疗用生物制品注册分类1类、中药注册分类1类药品)、参比制剂、过评药品(含视同过评),在其他省级平台有挂网限价的,按不高于最低价挂网或调整。
海南:平台以企业自主定价价格挂网。企业需提供价格依据,如成本、国际价格等,公开接受社会监督和同行评议。
江苏:创新药品申报价格不高于本药品省级挂网低价基础上,可按企业申报价格挂网;近1年内新批准注册的通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市药品、鼓励仿制药品目录内药品、原研药品和改良型药品,申报挂网时应满足已挂网省份数不少于1个,且申报价格不高于本药品省级挂网低价。同时也搭配前文提到的"承诺价"挂网。
其实,绝大多数省份都在挂网新规中表示,新上市药品首发挂网将逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度。未来,随着政策的不断完善,阳光采购挂网流程不断优化,创新药上市的准入以及临床应用窗口将进一步缩短。
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