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七年等待终结?基药目录调整窗口即将开启

来源:医药云端工作室  作者:子非鱼  发布时间:2025-11-07   | |

基药目录调整的步伐虽迟但到,这次调整将一定程度上引导医疗机构用药格局的改变。

  

“七年了,基药目录终于迎来了调整的关键时刻。”一位业内资深专家感慨道。自2018年版基药目录发布后,这一关系国计民生的目录已整整七年未做调整,而根据国家基本药物目录调整周期原则上不超过3年的规定,本轮调整早已“超期服役”。

  

2025年9月,国家卫健委在对人大建议的答复中明确表示:已在前期调研和专家研讨基础上形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》,将适时发布,2025年的重点工作包含“巩固完善国家基本药物制度”。

  

基药目录调整的独特机制

  

与医保目录允许企业申报不同,基药目录调整不允许企业申报,直接由专家从已上市药品中遴选。这一特点使得企业的前期布局和策略选择变得尤为关键。

  

基药目录的调整主要关注药品的剂型和规格,需要对国内已上市的批文库所有产品进行筛选,备选目录品种数量巨大。这一过程不需要企业主动提交材料,而是由专家基于临床需求、药品标准变化和新药上市情况科学遴选。

  

目录调整方向与热点领域

  

本次基药目录调整将呈现几个明确趋势:

  

儿童用药有望成为调整重点之一。2021年发布的《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》首次将“儿童药品目录”单独列出。

  

慢性病、常见病用药种类将扩大。基于《政府工作报告》中“扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类”的要求,今年相关工作的发力点之一就是进一步扩大基层医疗卫生机构的慢性病、常见病用药种类。

  

中药品种将继续获得支持。卫健委在2018年版基药解读中明确指出,将继续坚持中西药并重的原则,充分考虑中药特点,促进中医药事业发展。基药目录调整有望延续向中药方向倾斜的趋势。

  

基药目录的市场价值

  

基药目录的魅力在于其带来的市场扩容效应。“986”政策要求政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。

  

这一政策为进入基药目录的品种提供了快速放量的通道。

  

一旦产品进入基药目录,在基层医疗市场将获得实质性突破。某药企在2025年半年报中表示,基药目录扩容效应显现,基层医疗终端中药采购量同比提升。

  

药企备战策略与参会价值

  

面对基药目录调整,药企应当如何备战?证据准备比材料申报更为重要。药物经济学评价、真实世界研究等成为企业准备的重点,需要用数据证明产品的临床价值和经济性。

  

由于基药目录不允许企业申报,药企需要通过学术会议、专家研讨会等多种形式,向临床专家和药学专家介绍产品特点,增强专家对产品临床价值的认知。

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