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自从2023年开始爆发式增长以来,GLP-1厂商的增长势能正在逐步消散,先是诺和诺德的全球增速出现了明显的下滑,接着是礼来的Zepbound的同比和环比增速都出现了下滑,口服片剂Foundayo的处方量低于预期,分析师对Foundayo在2026年全年的销售额也从50亿美元下降到13-15亿美元的区间。
以糖尿病适应症(ADM)为例,Mounjaro和Ozempic在美国本土的增速都已经极低了,很难再有大的突破,当下的增长主要来自国际市场。比如,Mounjaro在2026年一季报的环比增速出现了反弹,从2025年四季度的13.7%反弹到了16.7%,主要原因是Mounjaro在中国纳入了医保报销,带动了国际市场的增长。但Zepbound的环比增速出现了明显的下滑,2026年一季度已经跌入负增长,为-1.4%。
如果仅从美国市场来看,虽然GLP-1对糖尿病和减重的疗效毋庸置疑,但其实市场的天花板并不会像预估的那样能覆盖所有适应症人群,核心问题在其价格制约了大部分用户的购买力。根据KFF的调研,无论是否有保险,55%以上的用户都表示支付上有一定困难。而且,无论是糖尿病还是肥胖人群,都是以低收入人群为主,无论从联邦层面的补贴还是整体通胀再起的情况来看,GLP-1在低收入人群的渗透率将进一步降低。
随着共和党控制的国会在2025年通过了OBBBA之后,对覆盖低收入人群的Medicaid和ACA下的个险补贴都将大幅削减,这导致在未来10年,两者各将最终损失超1000万用户,如果最终有2000万用户失去保险覆盖,GLP-1市场规模的增速将受到明显抑制。
另一方面,美国高药价也抑制了用户的使用。根据KFF的调研,收入越低,处方的调剂率就越低。21%的受访者在过去12个月有过放弃用药并购买OTC替代,其中年收入小于4万的家庭的比例高达25%,而年收入高于9万的家庭只有15%。12%的受访者通过药物减半或减少剂量使用来节省开支,其中年收入小于4万的家庭比例为16%,是年收入高于9万的家庭的一倍。
上述两个因素叠加通胀对个人的开支挤出效应,作为GLP-1最大的群体,低收入用户的实际处方兑现率将进一步走低,整体市场规模的峰值将可能提前到来。
为了降低未来市场不确定性对GLP-1增长的影响,药企主要从两个方面来进行应对,一方面是持续开源,获取新病人,以此来维持增速;另一方面是尽量留住老病人,提高用户的DOT,尽量减少病人流失。
首先,扩大新病人数量主要依靠扩大保险覆盖和口服药物双管齐下。
在美国市场,由于Medicare禁止报销减肥药,GLP-1的减重适应症之前一直依赖商保和自费渠道。虽然自费渠道近年来获得较快增长,但商保实际上仍然是GLP-1减重适应症的收入主要来源。由于美国高福利的企业主要集中在大企业,而大企业报销GLP-1的比例已经超过1/4,面对高昂的医疗开支,其提高覆盖的比例不会有很大提升。Medicaid和个险又面临补贴大幅削减,只有老年人保险Medicare还可以成为主要的增长来源。
因为Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act of 2003 (MMA)禁止Medicare覆盖减肥药,在没有国会修改法律的前提下,美国政府原先希望在CMMI的框架下吸引保险公司自愿加入支付计划。但由于在商保领域,GLP-1对保险公司的挑战与日俱增,大部分保险公司不愿意加入,导致这一计划破产,不得不将由财政支持并仅在2026年下半年实施的Medicare GLP-1 Bridge计划延期到2027年底。但是受制于年底财政预算案,2027年相关开支能否保证仍将存疑。
虽然Medicare对GLP-1的覆盖有较多限制,不可能覆盖所有Medicare用户,且净价只能维持在245美元/月,但即使仅限于600-1200万用户,但按照600万用户使用,也可以为2家药企带来176亿美元的全年增量,相较于目前各大渠道的增速来看,其已经是最大的增量了。不过,由于该项开支始终是绕开现行法律框架下实施的,且完全依赖财政补贴,在2027年国会易手之后,其是否能持续将有很大不确定性。
扩大新病人数量的主要市场增量还来自口服片剂。2026年1月开始,Wegovy口服片剂上市,根据前2个月的用户数据,片剂有超过1/3的用户都是从未尝试过针剂的新用户。这说明片剂能有效拓宽用户群体,从而推升市场规模。4月开始,礼来的口服片剂Foundayo也已经上市。从目前的处方量来看,Foundayo的处方量不仅低于预期,也比Wegovy在前两周的处方量要低很多。
根据RBC的分析,Foundayo在美国市场的处方量在4月的前两周分别为1390张和3707张,而Wegovy口服片剂在1月前两周段处方量分别为3071张和18410张,远高于Foundayo。礼来CEO Dave Ricks之前对媒体表示,Foundayo已经拥有2万名用户,超过1000名用户每天都服用Foundayo片剂,其中80%是新用户。RBC分析师Trung Huynh表示,Foundayo能否超越Wegovy口服片剂要观察2-3个月才能知道,因为当初Zepbound的处方量超越Wegovy是花了6个月。
如果从2026年一季度的处方量来看,借助口服片剂,Wegovy的增速远超Zepbound。根据Truveta发布的数据,2025年11月-2026年3月,司美格鲁肽的减肥适应症(AOM)的处方量增速高达39.7%,同期替尔泊肽的AOM处方量增速只有16.4%。而在新用户的处方量增速上,司美格鲁肽的AOM高达51.7%,替尔泊肽的AOM只有8.2%。
因此,虽然Medicare能为GLP-1增长带来很大的规模,但这取决于政策,面临很大的不确定性。而口服片剂的增长更市场化,将决定未来长期的增速。
其次,延长用户DOT和减少用户流失是药企另一个发力点。
虽然GLP-1涌入的用户数量很大,但流失率也是惊人的,根据之前的真实世界数据显示,GLP-1的依从性挑战主要集中在前12周、一年和两年。一般来说,用户适应了前12周带来的副作用后,脱落的概率会大幅下降。但用户使用满一年之后,其依从性保持在从30-50%这一区间。但到2年之后,依从性下降到25%以下,即使是对肥胖最为有效的Wegovy也只有24%。
因此,如何留住用户至关重要。目前两大药企的主要做法是和健康管理公司合作,通过减肥管理,提高药物的疗效并尽量降低副作用。根据EncircleRx披露的数据,服用GLP-1药物的用户中,同时接受Omada管理计划的用户能比那些不进行健康管理的用户减去更多的体重。通过为用户提供药物达到有效减重并仍然提供从饮食营养到运动管理再到睡眠管理等一系列的服务,健康管理达到了事半功倍的作用,也为减少用户的脱落率提供了助力。
另一方面,药企有望说服FDA出台对GLP-1复合制剂的禁令,以此堵住用户流失的漏洞。复合制剂药店(Compounding pharmacies)对GLP-1的冲击比想象中要持久。虽然2025年5月之后,法院判决,因为FDA宣布药品短缺结束,GLP-1的复合制剂不再允许因为药品短缺而销售。但这仅限于短缺因素。当前市场上仍有大量复合制剂在出售,他们找到了法律的漏洞,根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)中的503B条款,药品零售商可以向患者提供个性化治疗的药品。因此,通过将GLP-1与维生素B12组合,改变剂量强度,或提供不同的给药方式,复合制剂药店都能合法地将有侵权嫌疑的复合制剂药品转化为“定制配方”。
但是,根据外媒的报道,FDA即将出台禁令,禁止GLP-1的复合制剂药店根据503B来生产和出售相关的复合制剂,这也是FDA首次禁止503B类复合制剂药品出售。这对GLP-1药企肯定是利好,但具体有多少用户会转化为原研药用户还需要等到禁令出台后观察。
总体来看,在营收增速出现明显放缓的前提下,GLP-1厂商需要寻找新的用户来源,被Medicare纳入虽然是利好,但面临巨大的政策不确定性,而口服片剂的规模才是对市场未来增速至关重要的指标。在留住用户的方法上,如果FDA对503B的禁令生效,短期将提振GLP-1厂商,但能否将其用户转化过来仍需观察。至于药企与健康管理的合作,更多是一个细水长流的过程,比拼的是精细化管理能力,当下销售的粗放模式能否转变就很关键。
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