创新药传统入院流程将压缩。

　　01

　　1个月内召开药事会

　　2个月内采购入院

　　近日，四川省卫健委、医保局等五部门联合发布《关于推动支持创新药临床应用的通知》（以下简称《通知》，文末附全文），分创新药入院流程、创新药合理使用等方面提出九项工作措施。

　　针对支持创新药快速入院，《通知》明确：一是医保部门对符合条件的创新药挂网实行随时申报、自主定价、直接挂网，在15个工作日内完成审核。

　　二是要求医疗机构在获悉创新药挂网信息后1个月内召开药事会，按照“按需配备、应配尽配”的原则，对讨论通过的品种在2个月内完成创新药采购入院。

　　三是要求医疗机构不得以未进入医保目录、用药目录数量、药占比、次均费用、公立医院绩效监测等为由限制创新药入院。

　　针对激励创新药使用，四川提出多项举措，回款是其中的重要一环，包括要推动医保部门按规定代医疗机构向企业直接结算协议期内国家医保谈判创新药品货款，支持国谈创新药的相关医药企业加快资金回款周期，缓减医药企业资金压力等。

　　3月27日，广西自治区医保局发布《关于做好国家医保谈判药品货款结算工作的通知》，同样明确要加速回款，据通知，广西自4月10日起将在全区范围内全面实施国谈药货款线上结算，货款在医疗机构确认收货后30日内结清。

　　四川指出，创新药研发时间长、投入大、上市价格高，其入院与临床使用的制约因素多，不利于医药科技创新和生物医药产业高质量发展。因此，需要制定出台政策措施推动创新药临床应用。

　　四川还表示省级相关部门要建立创新药研发企业发展协调联动机制，对在川重点企业、重大项目、重点品种、重点管线实行跟踪服务。科伦、倍特、康弘、百利天恒等或将成为最先受政策变化影响的医药企业。

　　02

　　地方试验、中央定调

　　多环节切入打通堵点

　　据赛柏蓝不完全梳理，北京、上海、广州、浙江、天津、重庆等地在更早之前已围绕支持创新药临床应用发布省市级政策。去年7月，国务院召开常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，把支持创新药发展提升到中央高度。

　　《方案》全文并未正式公布，但据新华社消息，国务院在会上指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。

　　今年1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，同样针对创新药审评审批、使用、支付等提出多条意见。包括审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜；将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用；完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力等。

　　之后，其它跟进发布本地化方案的省市预计也将从这些方面切入。

　　四川提出1个月内召开药事会、2个月内完成采购入院，以“时间红线”压缩传统入院流程，倒逼效率提升；广西实行国谈药货款30日内结清也将改善企业账期长的问题，尤其利好中小型创新药企。

　　长期以来，医疗机构出于医保控费、药占比考核、次均费用等方面考量不愿配备高价创新药，而创新药企容易陷入研发投入高、入院周期长、资金回笼慢的困境，国家及各省近年接连发布新文件正是为从院端入手打破这一恶性循环。

　　不过，创新药进院途中的障碍并非一份文件就能解决，国谈创新药按单行支付双通道管理机制、DRG/DIP除外机制、特例单议机制等都还需要进一步完善。此外，即使入院提速，若药品本身未被医保或商保覆盖，高额自付金额也将影响终端放量。

　　附：