2026年伊始，医药批文交易市场呈现出极度撕裂的“冰与火”之歌。

一边是口服制剂因集采续标与院外市场的双重红利被买方“踏破门槛”，另一边是注射剂受困于监管收紧与生产受限而陷入“无人问津”的冰点。

本文结合最新的市场调研与行业专家观点，深度解析当前MAH制度下的批文交易新变局。

在当下的批文交易市场中，一个显著的数据特征是：90%的买方需求集中在口服制剂（片剂、胶囊、口服液），尤其是慢病、大品种及拥有存量市场的药物。

这一现象的背后，是医药行业在经历多轮集采洗礼后，对“安全性”与“现金流”的重新定义。

1. 估值回归理性，性价比凸显

相比于两三年前“沾集采资格即千万”的疯狂报价，2026年的口服制剂批文价格已大幅回落。据市场一线数据显示，拥有集采资格的口服液体/固体制剂，目前成交价多集中在300万-500万区间。

例如，已有批件且具集采资格的洛索洛芬钠口服溶液报价仅为400万左右，而在几年前，同类标的往往千万起步。这种“打骨折”的价格极大地降低了买方的入局门槛，使得通过收购成熟批文快速补充产品线成为可能。

2. 院外市场的“护城河”效应

口服制剂之所以受追捧，核心逻辑在于其在零售药店（OTC）与电商渠道的生存能力。相比于注射剂高度依赖医院渠道且一旦落标即面临“归零”风险，口服制剂（尤其是慢病用药如氨氯地平片、阿仑磷酸钠等）即使院内失利，仍可凭借庞大的院外患者群体实现自我造血。

某资深医药BD指出：“现在的投资逻辑是‘活下去’。注射剂是一锤子买卖，进了集采吃肉，进不去连汤都没有。而口服药，特别是慢病口服液，具有消费属性，能承接医院流出的处方，这是目前很多转型药企眼中的‘现金奶牛’。”

与口服制剂的热火朝天相比，注射剂市场目前可谓“门前冷落鞍马稀”。

然而，在绝大多数人避之不及的时刻，市场上出现了一批神秘的“抄底者”。

1. “三座大山”压垮注射剂估值

注射剂交易遇冷主要源于三大风险：

• 集采风险：注射剂缺乏院外市场支撑，一旦集采未中选，前期数百万的研发投入瞬间打水漂。

  　　

• 监管收紧（CDE严查）：CDE对注射剂的审评标准空前提高，特别是针对杂质研究与无菌保障的要求极为严苛。企业常面临解释不清“多出的杂质”而被毙掉的风险，研发不确定性激增。

  　　

• 跨省代工受限：以浙江省为代表的部分省份，对无菌注射剂的跨省委托生产（MAH）实施了严格限制。这导致许多持有注射剂批文的B证企业（无生产线）无法跨省寻找低成本产能，转移成本与风险成倍增加。

  　　

2. 100万打包收购？“赌”的是监管红利

尽管市场悲观，但部分资深买家正在以100万甚至更低的价格，打包收购过评的注射剂批文。这并非盲目，而是一场基于“供给侧改革”的豪赌。

这批“高人”的逻辑在于：存量博弈。随着国家局对同质化严重的注射剂（如头孢类）审批收紧，未来新批文的获取难度将呈指数级上升。

当监管部门不再轻易发放新号时，手中的老批文即便现在无法生产，未来也可能因为“稀缺性”而价值重估，成为一种类似于“壳资源”的战略储备。