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近日,全国中药饮片联盟采购办公室连发两道公告,取消22家药企的中选资格。其中10家被全面暂停18个月集采申报资格,9家被取消相关品种的中选资格,3家供应能力不足。
全国中药饮片联盟采购办公室发布的两则公告,不亚于在行业内投下了两枚“炸弹”。公告清晰地指出两种不同性质的违规路径,和它们所对应的严厉处罚,让许多心存侥幸的企业心头一紧。
首批10家企业的处罚最为严峻。它们因为被药监部门直接勒令停产,并且取消了全部品规的中选资格。这份“全面拉黑”的处罚自2025年11月26日起,至2027年5月25日止,整整18个月。这些企业将被拒于联盟地区中药饮片集中采购的大门之外。仔细浏览这份名单,安徽益生源中药饮片科技有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、安徽汇仁堂中药饮片有限公司等企业赫然在列。停产,这个在药品监管体系中最为严厉的行政措施之一,通常意味着企业在生产质量管理规范(GMP)层面出现了系统性的缺陷。这意味着不是某一批产品,而是整个企业生产体系出了问题。联盟采购办公室这项举措,相当于从源头上拔除了质量隐患。
另外9家企业的违规则显得更为“具体”,背后反映出的质量问题同样不容小觑。
虽然它们的个别产品批次的抽检不合格,不是整个企业质量体系问题。但是因为特定批次的产品未能符合法定标准,这些企业被取消了相应品种的中选资格。
这代表着这9家企业失去了在广阔联盟市场内销售该产品的资格,也会有很大的损失。涉及的品种与生产企业如下:吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司提供的地黄、安徽三源堂国药有限公司生产的白芷、安徽人民中药饮片有限公司出产的山药……这些我们或许在药方上见过的熟悉药品,此刻却成了质量失守的负面典型。
在公告中,联盟采购办公室给出了明确的定性:这些企业的行为,本质上违背了参与集采申报时所作出的承诺。
这是这些企业商业信誉的破产,更是对《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》条款的直接违反。
企业签下的申报材料,它们承诺的不仅是一个超低的价格,更是一份对百姓用药安全与有效的责任。承诺沦为一纸空文,处罚便成了维护规则尊严、倒逼行业进步的必然手段。
这份处罚清单的公布,向行业传递出了一个打破“唯低价论”的强信号。未来的集采不再是低价中标者的“天堂”,它正在建立一个“质量与价格并重”的新赛场。企业的核心竞争力,除了控制成本,还有生产体系的稳定可靠、每一批产品的品质、对市场规则和诚信契约的敬畏之心。
对于所有中药饮片企业来说,这场风暴是行业走向高质量发展的必经之路。
山东泰尚黄精生物科技有限公司的李经理还记得,那天接到取消中选资格的通知时,车间里正在打包最后一批黄精原料。他办公桌上还摊着九月份的发货单,上面红笔圈出的欠货数量格外刺眼。
就在同一份公告里,河北燕双生药业和大连大仁堂(亳州)药业同样失去了中选资格。两家的原因出奇一致——无法满足全部医疗机构的采购需求。官方的表述背后,是生产线满负荷运转仍填不上的缺口。
连锁反应来得比平时更快一些。北京市医保局随即暂停了山东泰尚和河北燕双生全部品种的挂网资格。不仅集采订单没了,连常规销售渠道也一并关闭。
情况类似的还有四川百草堂龙人药业。四川省药监局6月4日公告(川药监行注[2025]11号)显示,这家企业主动注销了《药品生产许可证》。注销后,该公司不再具备药品生产资质,无法继续履行全国中成药联盟采购第二批中选产品(心可舒胶囊)的供应责任。11月3日,被列入“违规名单”。
仔细梳理2024年以来的数据,至少有12家中药饮片企业因类似原因出局。某位不愿具名的行业分析师告诉健康凯歌:“这些企业大多卡在同一个环节——协议采购量。”他指着笔记本上的一条上升的曲线,“赔钱的买卖谁去做啊?中标价压到每公斤145元,原材料采购价涨到158元时,履约就变成了流血供货。”
2025年深秋,《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则》征求意见稿,在医药圈的微信群里悄然流传。最引人注目的,是价格权重从45分降至35分,质量指标权重则从30分升至35分,同时将总分值从110分调整为100分。
“质量分第一次赶上了价格分。”一位在华东某饮片企业工作了二十年的质量总监,深夜在朋友圈写下这句话,没有配图,却收获了一连串同行点赞。
四年前的首轮集采,价格几乎是唯一的胜负手。一位参与过首批集采谈判的企业代表还记得,当时会议室里弥漫着紧张气氛,“每报一次价,就有人离场”。那轮厮杀后,某些品种的中标价直接腰斩。
但现在,风向变了。
质量指标被拆解成一个个具体标准。一年内不符合GMP要求的,没资格申报。一年内被省级以上药监部门检出质量不合格的,直接出局。这些条款让很多质量负责人松了口气。
与此同时,价格权重的下降正在改变企业的策略。在最近一次行业研讨会上,多家企业不再像以往那样拼命压缩成本,而是开始展示自己的溯源体系和质量控制流程。“我们去年光检测设备就投入了几百万,”一位副总在茶歇时分享道,“现在看来,这条路走对了。”
某省级药品采购中心的负责人透露,其实从去年开始,他们就已经在评估中加入更多质量因素。“单纯的低价已经不再是通行证。有些企业报出不可思议的低价,专家组反而会更严格地审查他们的质量保证能力。”
在过去三年的集采实践中,监管部门积累了大量数据——那些仅仅依靠低价中标的企业,往往在后期的供应稳定性、质量一致性上出现问题。一位参与规则讨论的专家打了个比方:“就像买车,不能只看标价,还要看安全性、可靠性。药品与生命健康息息相关更应如此。”
中药行业的这场洗牌,来得比许多人预想的更早一些,也更彻底一些。
今年六月,国家医保局悄然调整了信用评价制度——将“一般、中等、严重、特别严重”四档简化为“失信、严重失信、特别严重失信”三档。一位参与政策讨论的专家告诉健康凯歌:“就像交通信号灯,现在只剩下红黄绿三种颜色,但闯红灯的代价更重了。”
修订就是为了“精准加大惩戒力度”。短短八个字,让不少企业重新翻开了合规手册。与此同时,各地价格治理的浪潮已然涌起。从辽宁到新疆,至少十六个省市相继发出调价通知,要求企业主动下调高价中成药价格。
各地的价格分类管理标准异常清晰:超过最低价3倍挂黄标,超过5倍挂红标,超过10倍直接暂停挂网。就像给每个药品贴上了醒目的价格标签,某款知名活血化瘀药因被标为“红标”,在多个省份的销量应声下滑。
全国二十六省正逐步执行统一的挂网规则共识,为药品设下明确的“价格锚点”。一位负责药品招标的官员解释:“这就好比给市场立了把尺子,不能再任由价格虚高。”
从屡次处罚到规则修改,集采在中药行业真正建立了“优胜劣汰”的机制。那些试图用低价换市场却无法保证质量与供应的企业,正在批量出局。处罚的严厉程度与反馈的速度,让行业看到了监管的决绝。
联盟采购办公室在公告中特意强调,涉及品种“总体供应较为多元,各省均有20-40余家中选企业”。这句看似官方的表述,实则安抚着市场的神经。
在华东一家老牌药企的会议室里,总经理对着新规感慨:“过去那套‘高定价、高返点’的路子,真的走不通了。”窗外,工人们正在为新投产的质检中心安装最后一批设备。医药代表因配方颗粒行贿判了,背后牵出2家医院超30名医生
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