（一）报告总体情况

　　1. 2017年度药品不良反应/事件报告情况

　　2017年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，较2016年降低了0.1%。1999年至2017年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》1218.2万份。

　　2.新的和严重药品不良反应/事件报告情况

　　2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。

　　2017年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告12.6万份，严重报告数量占同期报告总数的8.8%，较2016年增加了1.6个百分点。

　　3.每百万人口平均报告情况

　　每百万人口平均报告数量是衡量国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。2017年我国每百万人口平均报告数量为1068份，与2016年持平。

　　4.药品不良反应/事件县级报告比例

　　药品不良反应/事件县级报告比例是衡量我国药品不良反应监测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一。2017年全国药品不良反应/事件县级报告比例为98.0%，较2016年增长了0.3个百分点。

　　5.药品不良反应/事件报告来源

　　药品生产企业、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2017年来自医疗机构的报告占88.0%，来自药品经营企业的报告占9.9%，来自药品生产企业的报告占1.8%，来自个人及其他的报告占0.3%。与2016年报告来源情况基本相同。

　　6.报告人职业

　　按报告人职业统计，医生占56.8%，药师占23.7%，护士占15.6%，其他职业占3.9%。与2016年报告人职业构成情况基本相同。

　　7.药品不良反应/事件报告涉及患者情况

　　2017年药品不良反应/事件报告中，男性和女性患者比例接近0.89:1，女性略多于男性，性别分布趋势和2016年基本一致。14岁以下儿童患者的报告占9.9%，与2016年持平；65岁以上老年患者的报告占26.0%，较2016年有所升高。

　　8.药品不良反应/事件报告涉及药品情况

　　按照怀疑药品类别统计，化学药品占82.8%、中药占16.1%、生物制品占1.1%，与2016年基本一致。

　　按照药品给药途径统计，2017年药品不良反应/事件报告中，静脉注射给药占61.0%、其他注射给药占3.7%、口服给药占32.0%、其他给药途径占3.3%。与2016年相比，静脉注射给药途径占比升高1.3%。

　　9.药品不良反应/事件累及器官系统情况

　　2017年药品不良反应/事件报告中，累及器官系统排名前5位的是皮肤及其附件损害（27.6%）、胃肠损害（24.4%）、全身性损害（11.1%）、神经系统损害（9.1%）和心血管系统损害（4.1%）。化学药品、中药累及器官系统前5位排序与总体一致，生物制品累及系统前5位与总体有所不同，依次为皮肤及其附件损害（32.7%）、全身性损害（19.7%）、免疫功能紊乱和感染（10.2%）、胃肠损害（6.5%）和神经系统损害（5.2%）。

（节选自《国家药品不良反应监测年度报告（2017年） 》）