电解质、酸碱平衡及营养药是指用于维持人体内环境恒定，保证细胞进行正常代谢和维持各脏器正常生理功能的药品，包括营养药、维生素类、电解质调节药、钙调节药、复方电解质输液及透析液、酸碱平衡调节药、微量元素与矿物质等，属于临床常用药品。近年来，该类药品不良反应报告总数及其严重报告占比均呈现上升趋势，提示我们需关注此类药品的安全风险。

　　2017年全国药品不良反应监测网络共收到电解质、酸碱平衡及营养药的不良反应/事件报告7.1万余例，占总体报告的5.0%；其中严重报告7000余例，占9.8%，略高于化学药品严重报告构成比。与2016年相比，电解质、酸碱平衡及营养药报告数量上升6.4%，严重报告数量上升18.6%，严重报告构成比增加了1.0个百分点。

　　1.药品情况

　　2017年电解质、酸碱平衡及营养药的不良反应/事件报告中，排名前3位的药品类别是营养药、维生素类和电解质调节药，排名前10位的品种为复方氨基酸（18AA）、氯化钾、维生素C、脂肪乳、复方氨基酸、复方脂溶性维生素、复方水溶性维生素、维生素B6、丙氨酰谷氨酰胺和门冬氨酸钾镁。

　　2017年电解质、酸碱平衡及营养药不良反应/事件报告中，注射剂占88.8%，口服制剂占9.6%，其他剂型占1.6%；严重报告中，注射剂占97.5%，口服制剂占1.9%，其他剂型占0.6%。

　　2.累及器官系统情况

　　2017年电解质、酸碱平衡及营养药不良反应/事件报告中，整体报告和严重报告的药品不良反应/事件累及器官系统情况详见图11，严重报告中全身性损害和呼吸系统损害的构成比较高。

　　该类药品总体报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位的是胃肠损害（66.8%）、皮肤及其附件损害（11.9%）、神经系统损害（4.4%）、全身性损害（3.2%）和精神障碍（1.9%）；注射剂累及器官系统排名前5位的是全身性损害（25.3%）、胃肠损害（20.9%）、皮肤及其附件损害（20.9%）、神经系统损害（7.3%）和心血管系统损害（6.6%）。严重报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位的是胃肠损害（30.1%）、皮肤及其附件损害（16.9%）、全身性损害（9.0%）、生殖系统损害（6.4%）和肝胆损害（5.6%），注射剂累及器官系统排名前5位的是全身性损害（41.3%）、呼吸系统损害（11.1%）、皮肤及其附件损害（9.8%）、心血管系统损害（9.7%）和胃肠损害（8.0%）。

　　3.监测情况分析及安全风险提示

　　2017年电解质、酸碱平衡及营养药的不良反应/事件报告总数及严重报告比例与2016年相比均呈现上升趋势。数据分析显示，该类药品合并用药情况比较常见，存在合并用药的病例报告超过三分之一，严重报告中合并用药情况更加普遍。

　　2017年电解质、酸碱平衡及营养药不良反应/事件报告中，注射剂相关报告占其总数的88.8%，严重报告中注射剂相关报告比例高达97.5%，其严重不良反应主要表现为寒战、高热、呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等，提示该类药品安全性风险主要是其注射剂导致的严重过敏反应。

　　针对上述风险，国家药品监督管理部门已发布复方氨基酸（18AA）、复方脂溶性维生素注射剂等药品说明书修订公告和门冬氨酸钾镁注射剂、维生素K1注射液等药品不良反应信息通报，警示公众关注该类药品注射剂的严重过敏反应风险及临床不合理用药情况。

　　小贴士

　　1.电解质、酸碱平衡及营养药主要引起哪些不良反应？

　　电解质、酸碱平衡及营养药不良反应/事件主要累及全身性损害、胃肠损害、皮肤及其附件损害等，表现为皮疹、瘙痒、恶心、寒战、高热、胸闷、呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等。

　　2.使用电解质、酸碱平衡及营养药应注意些什么？

　　电解质、酸碱平衡及营养药在临床应用较为广泛，尤其是无法进食或营养状况差的患者，均需使用该类药品，但由于往往与其他药品合并使用，其安全性问题容易被忽视。临床使用过程中，应严格按照适应症处方电解质、酸碱平衡及营养药。要关注该类药品的严重过敏反应，在使用前详细询问患者的过敏史，在给药期间应加强监护，一旦出现过敏症状，立即停药，及时救治。

（节选自《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》）