01 涉案总金额超千万 招采信用评级持续发力

近日，贵州省医药集中采购平台发布公告，将遵义****有限公司失信情况评定为“特别严重”，该失信行为时效标准的起始时间为2022年7月29日。

根据桐梓县人民法院判决，遵义****有限公司向桐梓县人民医院给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币355.16万元。具体处罚措施为，限制遵义****有限公司药品和医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2025年7月29日。

依照2020版《医药价格和招采信用评级的裁量基准》，近三年在本省范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计或单笔行贿数额200万元以上的，失信等级评定为“特别严重”。

2022年6月，国家医保局发布了价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第2期），公示了三家“特别严重”失信的医药企业，分别为四川***医疗器械有限公司、四川省****有限公司及四川省****药业股份有限公司。再加上此次遵义**医药，2022年监管部门披露的四起“特别严重”失信总涉案金额已超千万。

从国家医保局公布的“严重”和“特别严重”失信企业的情况来看，医药商业贿赂和集采违反合同约定是目前招标采购失信行为的“重灾区”。前者是纠正医药购销领域不正之风的工作重点，近两年一直备受社会和相关部门关注；后者则是对集采落地实施效果有显著影响，也是集采在中选规则和配套措施设计上重点考虑、力求规避的行为。

近年来在带量采购等政策的深入下，药品回扣等问题有所缓解，但灰色地带仍旧存在。上述“严重”和“特别严重”失信的医药企业基本都存在相关问题，尤其是高值医用耗材领域，治商业贿赂、带金销售的情况最为常见。

以四川***医疗器械有限公司为例，其通过给予医疗机构工作人员回扣或不正当利益，以使其经营的一类耗材、骨科耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币325万余元。

被评为失信企业后，企业日常的招标采购工作都将受到进一步的影响——带量采购中受到限制，涉案产品还有可能被暂停挂网，甚至该公司所有产品都将被中止挂网、投标资格。

第五批国家集中带量采购首次引用信用评价制度。首先，在申报企业资质上增加上“申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》”；其次，在竞标条件中，明确同品种申报企业“单位可比价”相同时，未被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级的企业优先；第三，明确拟中选企业被所选省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的”，该省份可以拒绝该中选企业。

第七批国家集中带量采购则在此基础上进一步增加了信用评价制度的应用力度和强度。

拟中选企业若被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定被评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种被联合采购办公室取消中选资格的，在主供和备供地区确认中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格，即相对少了一个供应地区。

在医药招采信用评价制度之下，医药企业应以独立法人名义向相关招采机构提交书面承诺。按照规定，无论是自营团队还是外部代理，只要在推广过程中出了问题，均可以归集到提交信用承诺的医药企业身上。

由此可见，“特别严重”失信的医药企业有可能会被市场“拉黑”。

02 医疗反腐持续推进

2023年伊始，中央纪委国家监委网站就发布了题为《多部门加大联合惩处力度形成强监管震慑力综合施治遏制商业贿赂》的文章，重点指出了关于医疗领域的商业贿赂问题，具体包括：医务人员回扣、虚高价格采购原料药、流通环节虚假交易等。这似乎透露出一个信号，即今年依然会对医药腐败进行强监管。

伴随着改革进入深水区，全链条反腐将成为未来的趋势。上文提到，部分药企凭借着商业贿赂的方式以获得竞争优势。通过招采信用评价制度，使得生产端受到了惩罚。值得注意的是，这条利益上的其他环节同样需要监管。

2021年8月，国家卫健委、国家中医药局发布《关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动（2021-2024年）的通知》，集中开展整治“红包”、回扣等专项行动，明确严惩违规违法人员，进一步提升医疗机构及其工作人员的廉洁从业水平。

今年6月，九部门联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，设置了14条落实细则，进一步加强对院内“商业贿赂”“耗材回扣”等违规行为的监管，严厉打击医药购销领域非法利益链条。

由于医学的强专业性壁垒，医院关键少数往往对购销选择起决定性作用，“一把手”腐败成为典型特征。据赛柏蓝不完全统计，2022年被查的卫生系统人员已经破百位，其中包括多位院长和党委书记。

上文提到，高值医用耗材领域是商业贿赂和带金销售的重灾区。由于触犯了相关问题，四川***医疗器械有限公司被评为“特别严重”失信，挂网、投标等工作都受到了影响。

在销售环节，国家通过对定点医疗机构采取“飞行检查”的方式进行监督。根据《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》，医保飞检的重点为血液透析、高值医用耗材（骨科、心内科）等领域纳入医疗保障基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用。

2022年8月，中央纪委国家监委网站发布《剑指串换耗材药品、监守自盗套保，守护医保基金救命钱》一文提到，日前国家医保局通报武汉同济医院存在串换、虚记骨科高值医用耗材问题，骗取医保基金支付达2334.36万余元。

综上不难看出国家在医疗领域反腐的决心，新一轮大范围医药反腐，也许已经在路上了。