11月8日，在常州召开的第29届全国医药经济信息发布会上，米内网副总经理/研究总监程谋与现场嘉宾分享了题为《中药大品种市场特征与趋势（医疗端）》的主题报告。中药大品种是中药产业发展的引擎，关乎企业的生存和发展。而大品种的形成离不开产品竞争力、企业运营力、市场吸引力。（本文只讨论医疗端）

注射剂占据塔尖位置，口服剂型仍是主流

截至2016年，中成药批文数共有59067个，通用名9980个，医院在销通用名5448个。其中，2016年医疗端过亿的中药大品种共有408个。报告中程谋提到，据各中药企业反馈，1亿、3亿、5亿、10亿、30亿都是具有特殊意义的槛，故中药大品种可依据这些数值分成各梯队。从数量上来看，各梯队产品个数呈塔状分布，注射剂占据塔尖位置，11个年销售规模超过30亿元的品种皆为注射剂。而口服制剂共有321个，依然是中药大品种的主流。

中药注射剂增速明显下滑，口服地位提升。近年来，针对中药注射剂的争议较多。国家从政策层面保护用药安全，据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，未来将严格药品注射剂审评审批。能口服不注射、能肌注不静脉。中药注射剂行业洗牌时代已经来临。

从单品均销来看，各梯队差距明显，30亿及以上的大品种单品均销达到48亿元，而梯队底层1亿-3亿元的品种，单品均销只有1.7亿元。从剂型来看（如图1所示），近几年各剂型平均单品销售额均实现增长，注射剂型单品均额远高于口服剂型，但近3年增长率显著慢于口服。

图1：各剂型平均单品销售额（亿元）

注射剂县级市场贡献增加，口服外用社区贡献明显增加

2016年中成药大品种城市用药主导半壁江山，贡献率为59.2%，其次是县级的21.7%，乡镇和社区各占11.6%和7.6%。而细看注射剂大品种，县级市场份额小幅增加，从2013年的23.48%增加到2016年的25.92%；口服类和外用类大品种方面，社区所占份额明显增加，口服类社区份额从2013年的8.63%增加到11.29%；外用类社区贡献更加明显，从2013年的13.61%涨至2016年的21.50%。
 

报告中程谋提到2016年大品种市场层级静态分布，10亿-30亿区间的品种终端下沉尤为明显，县级医院对大品种贡献走强，2016年，30亿及以上的大品种县级贡献为28.1%，10亿-30亿元的大品种，县级贡献为22.1%。

独特性是中成药大品种的核心要件，政策性准入有利于大品种

报告中程谋指出，医疗端408个过亿大品种中，除大生脉、小参麦、舒血宁少数几个品种外，过亿大品种最多三个厂家协力同一个品种。其中，独家品种有371个，双雄争霸的23个，三国鼎立的10个，剩下4个是4个厂家及以上混战的。由此可见，独家是中成药独特性区隔的先天优势。

无论是独家还是混战，品种要做大均需要开展各类市场推广工作，需要拥有一定价格空间，而依据目前现有招标政策或市场反馈，政策性准入有利于大品种形成。从数据上来看，这408个产品中，有331个进入医保目录，77个非医保，其中77个非医保中包含超过60个产品进入全国10个省的医保增补目录。可见医保是产品做大规模的重要条件。

从中药大品种的增长率看，2016年低价药的增长率为12.2%，而非低价药的增长率为8.3%；医保药增长率为9.0%，非医保药增长率为6.2%；基药增长率为12.7%，非基药增长率为6.8%。各目录品种增长率已经超过非目录品种增长率，基药、低价药等政策性准入条件凸显的优势也越来越明显。

优势领域大品种集中，新的大品种产生难度加大

表1：2013-2016年各治疗领域中药大品种个数详情

近几年中药大品种数量略有上涨，增长速度较为缓慢，除皮肤科两个品种掉出过亿外，各细分领域过亿品种数量均有增长。中药优势领域大品种集中，心脑血管疾病用药（慢病）、骨骼肌肉系统疾病用药（慢病）、呼吸系统疾病用药（常见病）三大领域贡献了过半大品种。其中，心脑血管大品种数量连续多年高居榜首，2016年多达109个，单品均额也是最大，达到9亿元。另外，肿瘤疾病用药、呼吸系统疾病用药、皮肤科用药三个领域大品种单品均额也有不俗表现，达5亿元左右。

要想成为过亿大品种家庭的新成员将会越来越难。而从治疗领域来看，心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药过亿相对容易些，消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药等过亿则需要有更大的投入。

然而手握多个大品种的老牌中药企业，已经构筑多产品组合抵御风险（医疗端），如步长（10个）、康缘（10个）、天士力（10个），他们中的产品组合包括一批口服剂型以及一两个注射剂型；以岭、扬子江的5个品种，则全是口服剂型；神威的6个中药大品种中，则有5个注射剂及1个口服剂型。此外仍存在一批企业依赖单一品种，当然他们也在努力寻求品种扩大产品组合线。

结语

谈及未来中药大品种的未来趋势，程谋提到，在“按病种付费”、“分级诊疗” 、“两票制”、“能口服不注射、能肌注不静脉”、“辅助用药目录、重点监控”等多种政策因素驱动下，中药大品种注射剂将出现增速明显下滑，口服地位提升等趋势，继医保、基药等政策准入之后，临床路径、指南等准入地位也将明显提升。市场将产生分化，会向取得再评价结论等大品种加快集中，在3亿-10亿区间待的时间更短，同时新的大品种产生需要更大投入，大品种全终端、多渠道将成为标配。另外，“中药现代化”和“遵循传统中医理念的中成药”齐头并进的格局将更为明显。

趋势所向，企业应该积极主动迎接上市后再评价、进行系统的二次开发、构筑更高层面的学术体系、适应症表述的悄然改变、构建更广范围的推广生态系统，各职能适时投入并相互协同。